OXALIPLATINO 61825-94-3

EP7.2 , De Grado Médico

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Detalles del producto

COA de Oxaliplatino

ELEMENTO DE PRUEBA	ESPECIFICACIÓN	RESULTADOS
Descripción	Blanco o casi blanco polvo cristalino	Polvo cristalino blanco
Solubilidad	Ligeramente soluble en agua ,muy poco soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol	Cumple
Identificación	A. El espectro de absorción de infrarrojos como el mismo Oxaliplatino CRS B. Prueba de la rotación óptica específica	A. Cumple B. Cumple
Apearance de solución	La solución es transparente e incoloro	Cumple
La acidez	No más de 0,6 ml de 0.01 M de NaOH es necesario para cambiar el color de el indicador de color de rosa	Cumple
La rotación óptica específica	+El 74,5 ° ~+78.0 °	+75.4 °
Relacionados con la sustancias	ImpurityA:NMT0.10% ImpurityB: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% Cualquier otra impureza:NMT0.10% Total de otras impurezas: NMT0.10% (incluir la impureza C) Total de impurezas: NMT0.30%	ImpurityA 0.01% ImpurityB:0.01% ImpurityC: 0.001% Cualquier otras impurezas: 0.003% Total de otras impurezas: 0.01% Total de impurezas: 0.03%
La Impureza D	NMT0.10%	N. D
Plata	NMT5.0ppm	0.08 ppm
Pérdida por desecación	NMT0.5%	0.09%
Ensayo	98.0~102.0% (sustancia seca)	99.7%
Las endotoxinas bacterianas	<1.0 UI/mg	Cumple
Total de aerobios recuento microbiano	≤ 50cfu/g	Cumple
Total de levaduras y mohos recuento de	≤ 10cfu/g	Cumple
Conclusión	Cumple con EP7.2.

El uso de

La función de Oxaliplatino

Oxaliplatino es la tercera generación basada en platino medicamento contra el cáncer, una platino compuesto de diaminocyclohexane, es decir, un 1,2-diaminocyclohexane el grupo se sustituye por el grupo amino de cisplatino. El efecto es el mismo como otros fármacos de platino, es decir, se toma el ADN como el sitio de destino de la acción, y el platino átomos forman una cruz de enlace con el ADN para antagonizar su replicación y la transcripción. La aplicación combinada con fluorouracilo (5-FU) tiene una sinérgico efecto in vitro y en estudios in vivo han demostrado que no hay resistencia cruzada con el cisplatino. Oxaliplatino tiene una buena efecto sobre el cáncer colorrectal y el cáncer de ovario, y tiene un cierto efecto sobre cáncer gástrico, linfoma no Hodgkin, no-pequeño cáncer de pulmón de células, y la cabeza y cuello tumores. Pacientes con cáncer colorrectal que no son efectivas para el 5-FU el tratamiento está siendo eficaz para otros platino-resistente a los pacientes.