Espironolactona 52-01-7

EP8, USP38, 99,95 % de aumento por HPLC, impurezas totales < 0,05 %

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Detalles del producto

Información del producto

Nombre del producto	Espironolactona
Fórmula molecular	C24H32O4S
Peso molecular	416.57
N.º CAS	52-01-7
Estándar de calidad	99,95% arriba
Apariencia	polvo blanco

COA de espironolactona

ELEMENTOS	ESTÁNDARES	RESULTADOS
Apariencia (Ph.Eur.)	Un polvo blanco o blanco amarillento	polvo blanco
Solubilidad (Ph.Eur.)	Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol (96%).	Cumple
Identificación
A. Espectro IR (Ph.Eur.) A. Espectro IR (USP) B. TLC (Farmacopea Europea) B. Absorción UV (USP) DO. Reacción de color (Ph.Eur.) DO. Reacción de precipitado (USP)	Cumplir con el requisito Cumplir con el requisito Cumplir con el requisito Cumplir con el requisito Cumplir con el requisito Cumplir con el requisito	Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
Pérdida por secado (Farmacéutica Europea) (USP)	No más del 0,5% No más del 0,5%	0,24% 0,23%
Rotación óptica específica (Farmacéutica Europea) (USP)	-41°~-46° -41°~-45°	-43.4° -44.3°
Cenizas sulfatadas (Ph.Eur.)	≤0,1%	0,02%
Sustancias relacionadas (Ph.Eur.)
Impureza A Impureza B Impureza C Impureza D Impureza E Impureza I Cualquier impureza no especificada Total	≤0,2% ≤0,3% ≤0,2% ≤0,15% ≤0,3% ≤0,5% ≤0,10% ≤0,7%	DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE 0,07% Cumple 0,16%
Impurezas ordinarias (USP)	≤2,0%	Cumple
Compuestos de tiol libres (Ph.Eur.)	≤0,05 ml	Cumple
Compuestos mercapto libres (USP)	≤0,10 ml	Cumple
Cromo (Ph.Eur.)	≤50 ppm	Cumple
Ensayo HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP)	97,5%~102,0% 97,5% ~ 103,0%	100,2% 99.8%
Disolvente residual (interno) Metanol Tetrahidrofurano DMF	≤3000 ppm ≤720 ppm ≤880 ppm	56 ppm ≤LOD (0,0046 ppm) ≤LOD (0,23 ppm)
Tamaño de partícula (interno)	95% ≤ 20 micras	Cumple
Conclusión	Se compila con EP8/USP38

Uso

Función deEspironolactona

EspironolactonaEs un esteroide y un potente corticosteroide salino endógeno, la aldosterona. La espironolactona tiene una estructura química similar a la de la aldosterona. Compite con la aldosterona en las células epiteliales del segmento cortical del túbulo contorneado distal y el conducto colector para unirse al receptor de aldosterona, inhibiendo así su efecto en el intercambio de K-Na. Aumenta la excreción de Na y Cl, y tiene un efecto diurético, reteniendo K. El fármaco tiene un efecto diurético débil, lento y duradero. Tras un período de medicación continua, su efecto diurético disminuye gradualmente. Al mismo tiempo, posee actividad antiandrogénica, que puede destruir selectivamente el citocromo P450 microsomal testicular y suprarrenal, inhibiendo así la producción de andrógenos en las gónadas. Además, puede competir con la dihidrotestosterona por los receptores en los tejidos diana, reduciendo la estimulación androgénica de la glándula sebácea.

1. Enfermedades edematosas:espironolactonaSe utiliza en combinación con otros diuréticos para tratar enfermedades edematosas como el edema congestivo, la cirrosis hepática, la ascitis y el edema renal. Su objetivo es corregir la secreción secundaria de aldosterona asociada a estas enfermedades y contrarrestar la función de otros diuréticos en la excreción de potasio. También se utiliza para el tratamiento del edema idiopático.

2. Efecto de la hipertensión:EspironolactonaEs un fármaco auxiliar para el tratamiento de la hipertensión.

3. Aldosteronismo primario: La espironolactona puede utilizarse para el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad.

4. Prevención de la hipopotasemia:Combinación de espironolactona y diuréticos tiazídicosPuede mejorar el efecto diurético y prevenir la hipocalemia.

Clínicamente, la espironolactona se utiliza para tratar el edema refractario relacionado con la aldosterona elevada, por lo que es más eficaz para pacientes con cirrosis y síndrome nefrótico, pero también para la insuficiencia cardíaca congestiva, a menos que el hiperaldosteronismo secundario sea causado por deficiencia de sodio.

*Los productos bajo patente son solo para uso en I+D.