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OXALIPLATINO 61825-94-3

OXALIPLATINO 61825-94-3

EP7.2 , De Grado Médico
  • Detalles del producto

COA de Oxaliplatino


ELEMENTO DE PRUEBA

ESPECIFICACIÓN

RESULTADOS

Descripción

Blanco o casi blanco polvo cristalino

Polvo cristalino blanco

Solubilidad

Ligeramente soluble en agua ,muy poco soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol

Cumple

Identificación

A. El espectro de absorción de infrarrojos como el mismo Oxaliplatino CRS

B. Prueba de la rotación óptica específica

A. Cumple

B. Cumple

Apearance de solución

La solución es transparente e incoloro

Cumple

La acidez

No más de 0,6 ml de 0.01 M de NaOH es necesario para cambiar el color de el indicador de color de rosa

Cumple

La rotación óptica específica

+El 74,5 ° ~+78.0 °

+75.4 °

Relacionados con la sustancias

ImpurityA:NMT0.10%

ImpurityB: NMT0.10%

ImpurityC: NMT0.10%

Cualquier otra impureza:NMT0.10%

Total de otras impurezas: NMT0.10%

(incluir la impureza C)

Total de impurezas: NMT0.30%

ImpurityA 0.01%

ImpurityB:0.01%

ImpurityC: 0.001% Cualquier

otras impurezas: 0.003%

Total de otras impurezas:

0.01%

Total de impurezas: 0.03%

La Impureza D

NMT0.10%

N. D

Plata

NMT5.0ppm

0.08 ppm

Pérdida por desecación

NMT0.5%

0.09%

Ensayo

98.0~102.0% (sustancia seca)

99.7%

Las endotoxinas bacterianas

<1.0 UI/mg

Cumple

Total de aerobios recuento microbiano

50cfu/g

Cumple

Total de levaduras y mohos recuento de

10cfu/g

Cumple

Conclusión

Cumple con EP7.2.


El uso de


La función de Oxaliplatino

Oxaliplatino es la tercera generación basada en platino medicamento contra el cáncer, una platino compuesto de diaminocyclohexane, es decir, un 1,2-diaminocyclohexane el grupo se sustituye por el grupo amino de cisplatino. El efecto es el mismo como otros fármacos de platino, es decir, se toma el ADN como el sitio de destino de la acción, y el platino átomos forman una cruz de enlace con el ADN para antagonizar su replicación y la transcripción. La aplicación combinada con fluorouracilo (5-FU) tiene una sinérgico efecto in vitro y en estudios in vivo han demostrado que no hay resistencia cruzada con el cisplatino. Oxaliplatino tiene una buena efecto sobre el cáncer colorrectal y el cáncer de ovario, y tiene un cierto efecto sobre cáncer gástrico, linfoma no Hodgkin, no-pequeño cáncer de pulmón de células, y la cabeza y cuello tumores. Pacientes con cáncer colorrectal que no son efectivas para el 5-FU el tratamiento está siendo eficaz para otros platino-resistente a los pacientes.

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