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GEMCITABINA CLORHIDRATO DE 122111-03-9

GEMCITABINA CLORHIDRATO DE 122111-03-9

EP / USP
  • Detalles del producto

Información Del Producto


Nombre del producto

Gemcitabina clorhidrato de

Fórmula Molecular

C9H12ClF2N3O4

Peso Molecular

299.66

CAS No.

122111-03-9

Estándar De Calidad

EP / USP, grado médico

Apariencia

Polvo blanco


COA de Gemcitabina Clorhidrato de


Prueba

Especificación

Resultado

Personajes

Blanco o casi polvo blanco

Conforme

Identificación

El IR el espectro de la muestra es concordante con el espectro IR de Gemcitabina clorhidrato estándar de referencia.

Conforme

Cloruro de

Conforme

Solubilidad

Soluble en agua; escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en alcohol y en disolventes orgánicos polares

Conforme

pH

2.0 a 3.0

2.2

Específicos rotación

+43° a +50°

+49°

Metales pesados

No más de 10ppm

<10ppm

Residuos en encendido

No más de 0.1%

0.06%

Relacionados con la sustancias

Citosina: no más de 0,1%

0.02%

α-anomer: no más de 0,1%

No se detecta

Cualquier otro impureza: no más de 0,1%

0.04%

Total de impurezas: no más de 0,2%

0.10%

Bacteriana las endotoxinas

No más de 0.05 UE/mg

<0.05 UE/mg

las bacterias

No más de 100 CUFU/g

<10 UFC/g

Las levaduras & Moldes

No más de 20 UFC/g

<10 UFC/g

Escherichia coli

No se detecta

No se detecta

Residual los disolventes

Metanol: no más de 0,3%

0.0001%

Acetona: no más de 0.5% de

0.16%

Isopropílico alcohol: no más de 0,5%

No se detecta

De etileno Dicloruro de etileno: no más de 5 ppm

No se detecta

Ensayo

97.5% a 101.5% ( en condiciones)

99.4%

Conclusión

Se ajusta a USP34.



El uso de


La función de Gemcitabina clorhidrato de

Como un profármaco, gemcitabina clorhidrato de es un buen sustrato para la fosforilación de deoxythymidine quinasa en la celda y es convertida en los siguientes metabolitos bajo la acción de las enzimas: gemcitabina monofosfato (dFdCMP), gemcitabina difosfato (dFdCDP) y gemcitabina Fosfato (dFdCTP) dFdCDP y dFdCTP son productos activos. dFdCDP inhibe la ribonucleótido reductasa, reduciendo así la cantidad de deoxynucleotides necesarios para la reparación de la síntesis de ADN (especialmente dCTP). Baja los niveles de dCTP inversa a la normal de la inhibición de retroalimentación negativa de deoxyglycoside quinasa, lo que resulta en más dFdCTP Acumulación. Al mismo tiempo, dFdCDP inhibe la desaminación efecto de dCTP-inducida por la desoxicitidina en dFdCMP, y dFdCTP inhibe directamente desoxicitidina deaminasa, lo que convierte a la más dFdCMP en el metabolito activo dFdCMP desaminación, y dFdCTP directamente inhibe la desoxigenación de la Citidina deaminasa, que convierte más dFdCMP en el metabolito activo dFdCDP, dFd-CTP y dFdCTP compite con dCTP para la unión en la cadena de ADN, la inserción en la desoxicitidina sitio en el ADN strand, y permitiendo guanosina para interactuar con él Después de la vinculación, el gemcitabina molécula es "enmascarado" por este guanosina para evitar que se ser removidas y la reparación de la exonucleasa y, a continuación, la cadena de ADN síntesis se detiene, y roturas en el ADN y la célula muere.

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