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LETROZOLE 112809-51-5

LETROZOLE 112809-51-5

USP 32
  • Detalles del producto

Información Del Producto


Nombre del producto

Letrozole

Fórmula Molecular

C17H11N5

Peso Molecular

285.3

CAS No.

112809-51-5

Estándar De Calidad

USP32, médicos grado

Apariencia

Polvo blanco


COA de Letrozole


Elementos

Especificación

Apariencia

De color blanco a amarillento, polvo cristalino

Identificación

A. el espectro de infrarrojo de la muestra deberá ser idéntica a la de la Norma de Referencia;

El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma del Ensayo preparación debe corresponder a aquel en el cromatograma de la preparación Estándar, como los obtenidos en el Ensayo.

Mostrando el precipitado blanco de reacción.

Agua

No más de 0,3%

Residuo en la Ignición

No más de 0,1%

Metales Pesados

No más de 0,001%

Compuestos Relacionados

El compuesto a: No más de 0,1%

4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: No más de 0,2%

Cualquier otra impureza: No más de 0,1%

Todos los demás impurezas: No más de 0.3%

Residual Sovents

Etanol: No más de 3000ppm

Acetato de etilo: No más de 2000ppm

DMF: No más de 880ppm

Microbio Límite

Bacterias: No más de 200/g

El moho y levaduras: No más de 50/g

Escherichia coli: debe estar ausente

Ensayo(anhidro)

98.0% a 102.0% de Cl7H11N5 en seco base

Embalaje y Almacenamiento

Conservar en recipientes herméticos en controla la temperatura de la habitación.

Conclusión

Se ajusta a la USP32.


El uso de


La función de Letrozole
Letrozole es una nueva generación de altamente selectivos inhibidores de la aromatasa. Se trata de una síntesis benztriazole de derivados. Mediante la inhibición de la aromatasa, los niveles de estrógeno son reducidos, lo que eliminando el efecto estimulante de los estrógenos sobre el crecimiento del tumor. La actividad en el cuerpo es de 150-250 veces más fuerte que la de la primera generación de la aromatasa inhibidor de la amuromet. Debido a su alta selectividad, no afecta a la los glucocorticoides, mineralocorticoides, y la función de la tiroides. Grandes dosis no tienen efecto inhibitorio sobre la secreción de corticosteroides suprarrenales, por lo que tiene un alto el índice terapéutico. Diversos estudios preclínicos han demostrado que letrozole no tiene el potencial de toxicidad, mutagenicidad y los efectos cancerígenos en los diferentes sistemas y órganos diana en todo el cuerpo, y tiene menos efectos secundarios y tóxicos, y es bien tolerado. En comparación con los estrógenos drogas, el efecto anti-tumoral es más fuerte. Es adecuado para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado que no están respondiendo a los anti-estrógeno terapia temprana y tratamiento del cáncer de mama cáncer.


En diciembre de 2005, el Británico de drogas y producto de la salud, organismo regulador aprobado Letrozole ( Fron ) producido por Novartis de Suiza, para ser utilizado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, permitiendo que se para ser utilizado en tratados quirúrgicamente, a principios de la hormona de la menopausia-positivo mamaria las glándulas de los pacientes con Cáncer. Este es el segundo inhibidor de la aromatasa aprobado tras la aprobación de AstraZeneca 's Rainin en junio de 2005. Ambos fármacos tienen demostrado en ensayos clínicos que puedan prevenir el riesgo de cáncer de mama la recurrencia de la comparación con el actual estándar de tratamiento con tamoxifeno.

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