Información Del Producto |
Nombre del producto |
Letrozole |
Fórmula Molecular |
C17H11N5 |
Peso Molecular |
285.3 |
CAS No. |
112809-51-5 |
Estándar De Calidad |
USP32, médicos grado |
Apariencia |
Polvo blanco |
COA de Letrozole |
Elementos |
Especificación |
Apariencia |
De color blanco a amarillento, polvo cristalino |
Identificación |
A. el espectro de infrarrojo de la muestra deberá ser idéntica a la de la Norma de Referencia; |
El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma del Ensayo preparación debe corresponder a aquel en el cromatograma de la preparación Estándar, como los obtenidos en el Ensayo. |
|
Mostrando el precipitado blanco de reacción. |
|
Agua |
No más de 0,3% |
Residuo en la Ignición |
No más de 0,1% |
Metales Pesados |
No más de 0,001% |
Compuestos Relacionados |
El compuesto a: No más de 0,1% |
4,4',4"-methylidenetrisbenzonitrile: No más de 0,2% |
|
Cualquier otra impureza: No más de 0,1% |
|
Todos los demás impurezas: No más de 0.3% |
|
Residual Sovents |
Etanol: No más de 3000ppm |
Acetato de etilo: No más de 2000ppm |
|
DMF: No más de 880ppm |
|
Microbio Límite |
Bacterias: No más de 200/g |
El moho y levaduras: No más de 50/g |
|
Escherichia coli: debe estar ausente |
|
Ensayo(anhidro) |
98.0% a 102.0% de Cl7H11N5 en seco base |
Embalaje y Almacenamiento |
Conservar en recipientes herméticos en controla la temperatura de la habitación. |
Conclusión |
Se ajusta a la USP32. |
El uso de |
La función de Letrozole
Letrozole es una nueva generación de
altamente selectivos inhibidores de la aromatasa. Se trata de una síntesis benztriazole
de derivados. Mediante la inhibición de la aromatasa, los niveles de estrógeno son reducidos, lo que
eliminando el efecto estimulante de los estrógenos sobre el crecimiento del tumor. La actividad en
el cuerpo es de 150-250 veces más fuerte que la de la primera generación de la aromatasa
inhibidor de la amuromet. Debido a su alta selectividad, no afecta a la
los glucocorticoides, mineralocorticoides, y la función de la tiroides. Grandes dosis no tienen
efecto inhibitorio sobre la secreción de corticosteroides suprarrenales, por lo que tiene un alto
el índice terapéutico. Diversos estudios preclínicos han demostrado que letrozole no tiene el potencial de toxicidad,
mutagenicidad y los efectos cancerígenos en los diferentes sistemas y órganos diana en
todo el cuerpo, y tiene menos efectos secundarios y tóxicos, y es bien tolerado.
En comparación con los estrógenos drogas, el efecto anti-tumoral es más fuerte. Es adecuado
para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado que
no están respondiendo a los anti-estrógeno terapia temprana y tratamiento del cáncer de mama
cáncer.
En diciembre de 2005, el Británico de drogas y producto de la salud, organismo regulador aprobado Letrozole ( Fron ) producido por Novartis de Suiza, para ser utilizado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, permitiendo que se para ser utilizado en tratados quirúrgicamente, a principios de la hormona de la menopausia-positivo mamaria las glándulas de los pacientes con Cáncer. Este es el segundo inhibidor de la aromatasa aprobado tras la aprobación de AstraZeneca 's Rainin en junio de 2005. Ambos fármacos tienen demostrado en ensayos clínicos que puedan prevenir el riesgo de cáncer de mama la recurrencia de la comparación con el actual estándar de tratamiento con tamoxifeno.