GEMCITABINA CLORHIDRATO DE 122111-03-9

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Información Del Producto

Nombre del producto	Gemcitabina clorhidrato de
Fórmula Molecular	C9H12ClF2N3O4
Peso Molecular	299.66
CAS No.	122111-03-9
Estándar De Calidad	EP / USP, grado médico
Apariencia	Polvo blanco

COA de Gemcitabina Clorhidrato de

Prueba	Especificación	Resultado
Personajes	Blanco o casi polvo blanco	Conforme
Identificación	El IR el espectro de la muestra es concordante con el espectro IR de Gemcitabina clorhidrato estándar de referencia.	Conforme
Identificación	Cloruro de	Conforme
Solubilidad	Soluble en agua; escasamente soluble en metanol, prácticamente insoluble en alcohol y en disolventes orgánicos polares	Conforme
pH	2.0 a 3.0	2.2
Específicos rotación	+43° a +50°	+49°
Metales pesados	No más de 10ppm	<10ppm
Residuos en encendido	No más de 0.1%	0.06%
Relacionados con la sustancias	Citosina: no más de 0,1%	0.02%
	α-anomer: no más de 0,1%	No se detecta
	Cualquier otro impureza: no más de 0,1%	0.04%
	Total de impurezas: no más de 0,2%	0.10%
Bacteriana las endotoxinas	No más de 0.05 UE/mg	<0.05 UE/mg
las bacterias	No más de 100 CUFU/g	<10 UFC/g
Las levaduras & Moldes	No más de 20 UFC/g	<10 UFC/g
Escherichia coli	No se detecta	No se detecta
Residual los disolventes	Metanol: no más de 0,3%	0.0001%
	Acetona: no más de 0.5% de	0.16%
	Isopropílico alcohol: no más de 0,5%	No se detecta
	De etileno Dicloruro de etileno: no más de 5 ppm	No se detecta
Ensayo	97.5% a 101.5% ( en condiciones)	99.4%
Conclusión	Se ajusta a USP34.

El uso de

La función de Gemcitabina clorhidrato de

Como un profármaco, gemcitabina clorhidrato de es un buen sustrato para la fosforilación de deoxythymidine quinasa en la celda y es convertida en los siguientes metabolitos bajo la acción de las enzimas: gemcitabina monofosfato (dFdCMP), gemcitabina difosfato (dFdCDP) y gemcitabina Fosfato (dFdCTP) dFdCDP y dFdCTP son productos activos. dFdCDP inhibe la ribonucleótido reductasa, reduciendo así la cantidad de deoxynucleotides necesarios para la reparación de la síntesis de ADN (especialmente dCTP). Baja los niveles de dCTP inversa a la normal de la inhibición de retroalimentación negativa de deoxyglycoside quinasa, lo que resulta en más dFdCTP Acumulación. Al mismo tiempo, dFdCDP inhibe la desaminación efecto de dCTP-inducida por la desoxicitidina en dFdCMP, y dFdCTP inhibe directamente desoxicitidina deaminasa, lo que convierte a la más dFdCMP en el metabolito activo dFdCMP desaminación, y dFdCTP directamente inhibe la desoxigenación de la Citidina deaminasa, que convierte más dFdCMP en el metabolito activo dFdCDP, dFd-CTP y dFdCTP compite con dCTP para la unión en la cadena de ADN, la inserción en la desoxicitidina sitio en el ADN strand, y permitiendo guanosina para interactuar con él Después de la vinculación, el gemcitabina molécula es "enmascarado" por este guanosina para evitar que se ser removidas y la reparación de la exonucleasa y, a continuación, la cadena de ADN síntesis se detiene, y roturas en el ADN y la célula muere.