Información del Producto |
Nombre del producto | Pitavastatina cálcica |
No CAS. | 147526-32-7 |
Fórmula molecular | (C25H23FNO4)2.Ca |
Peso molecular | 880.98 |
Calidad estandar | 99% por HPLC, GMP, JP |
Apariencia | Polvo blanco o amarillo pálido |
COA de pitavastatina cálcica |
ELEMENTOS | ESPECIFICACIÓN | RESULTADO |
Apariencia | Polvo blanco o amarillo pálido | conforme |
Solubilidad | Ligeramente soluble en metanol, muy poco soluble en agua y etanol. Se disuelve en ácido clorhídrico diluido. | conforme |
Rotación óptica específica | +22.0。 ~ +24.50。 | +23.6。 |
Identidad | Reacción química: Positiva | Positivo |
UV: debe ajustarse al espectro de referencia | conforme | |
IR: debe cumplir con el estándar | conforme | |
sustancia relacionada | Cualquier impureza individual≤ 0,1% Enantiómero de pitavastatina≤ 0,1% RRT1.1≤ 0,5% impureza total≤ 1,5% | 0,08% desapercibido 0,15% 0,4% |
Metales pesados | ≤ 20 ppm | conforme |
Agua | 9,0%-13,0% | 10,0% |
Ensayo | 98.0~ 102,0% (sustancia anhidra) | 101,0% |
Conclusión | Los resultados anteriores cumplen con todos los requisitos bajo JP16 |
Uso |
Función de la pitavastatina cálcica
Pitavastatina cálcica es una estatina. Inhibe la síntesis de colesterol. Al inhibir la síntesis de colesterol, reduce el contenido de colesterol de lipoproteínas de baja densidad y colesterol total en plasma, por lo que es un fármaco hipolipemiante.
¿Para quién se usa la pitavastatina?
1. Las personas que tienen hipercolesterolemia imple, con niveles de lípidos en sangre relativamente altos, requieren tratamiento para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, y el medicamento puede suspenderse después de que los lípidos en sangre caen.
2. Personas con algunas manifestaciones de aterosclerosis, como aquellas que pueden ver placas evidentes en la ecografía de la carótida, y cuyos niveles de lípidos en sangre deben controlarse a un nivel más bajo.
3. Las personas con enfermedad coronaria o aterosclerosis cerebral, o aterosclerosis periférica muy evidente, tienen enfermedad cardiovascular y cerebrovascular aterosclerótica, deben tomar estatinas de por vida, la pitavastatina se puede usar durante mucho tiempo. En su mayoría, lo reduce al valor recomendado por las pautas para el colesterol LDL, no al valor de colesterol LDL en la hoja de prueba.