Información del Producto |
Nombre del producto | Rosuvastatina Cálcica |
No CAS. | 147098-20-2 |
Fórmula molecular | C44H54CaF2N6O12S2 |
Peso molecular | 1001.14 |
Calidad estandar | 97% por HPLC, GMP,DMF,CEP, EP |
Apariencia | Polvo blanco o casi blanco |
COA de rosuvastatina cálcica |
ELEMENTOS | ESPECIFICACIÓN | RESULTADO |
Apariencia | Polvo higroscópico blanco o casi blanco | conforme |
Identidad | IR: similar a la sustancia de referencia | conforme |
Pureza enantiomérica | conforme | |
Da la reacción (b) del calcio | Reacción positiva | |
sustancia relacionada | Impureza A≤ 0,2% Impureza B≤ 0,5% Impureza C≤ 0,8% Impureza desconocida≤ 0,1% impureza total≤ 1,2% | desapercibido desapercibido desapercibido desapercibido desapercibido |
enantiómero | Impureza G≤ 0,10% | desapercibido |
Agua | ≤ 0,60% | 1,2% |
Ensayo | 97.0~ 102,0% (sustancia anhidra) | 99,9% |
Conclusión | Los resultados anteriores cumplen con todos los requisitos bajo EP8.4 |
Uso |
Funcion de Rosuvastatina cálcica
Rosuvastatina cálcica es un fármaco antihiperlipidemia que pertenece al inhibidor de la HMG-CoA reductasa con éxito. Es adecuado para el tratamiento de diversas anomalías de los lípidos, incluida la hipercolesterolemia, las anomalías cualitativas de los lípidos mixtos y la hipertrigliceridemia simple. La rosuvastatina cálcica figura como la estatina más potente y completa que ha entrado en el mercado para la reducción y el ajuste de los lípidos. En comparación con la atorvastatina, que actualmente se reconoce como la mejor eficacia del mundo, tiene un mejor efecto de reducir el nivel de colesterol LDL y aumentar el nivel de lipoproteínas de alta densidad. Además, tiene una mejor tolerancia, menores efectos secundarios y características farmacocinéticas únicas con una vida media de aproximadamente 20 horas. Solo debe tomarse una vez al día.