Anfotericina B 1397-89-3

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Información del producto

Nombre del producto	Amphotericin B
N.º CAS	1397-89-3
Fórmula molecular	C₄₇H₇₃NO₁₇
Peso molecular	924.08
Estándar de calidad	CEP/EP
Apariencia	Polvo amarillo a naranja

Certificado de análisis

Elementos de prueba	Especificaciones	Resultados
Apariencia	Polvo amarillo a naranja	Polvo amarillo
Identificación	Cumple con el estándar; absorbancia en el rango de 240 a 320 nm.	Cumple
Identificación	Cumple con el estándar; absorbancia en el rango de 320 a 400 nm.	Cumple
Pérdida por secado	≤5.0%	0.8%
Residuo de ignición	≤0.5%	0.2%
Límite de anfotericina A	≤5%, calculado sobre la base seca	ND
Ensayo	≤750μg/mg, calculado sobre la base seca	1090μg/mg
Examen microbiológico
Recuento aerobio total	≤100 UFC/gramo	Cumple
Especies de Salmonella	Negativo	Cumple
Escherichia coli	Negativo	Cumple
Endotoxinas bacterianas	≤0.9 UE/mg	Cumple
Disolventes residuales
Etano	≤5000 ppm	712 ppm
DMF	≤6000 ppm	2285 ppm
Acetona	≤5000 ppm	1128 ppm
Trietilamina	≤2000 ppm	ND
Conclusión	Cumple con la USP actual

Uso

Anfotericina B (AmB) es un antifúngico polieno descubierto en la década de 1950. Sigue siendo una terapia fundamental para las infecciones fúngicas invasivas (IFD) potencialmente mortales debido a su mecanismo único y amplio espectro.

Mecanismo de acción

Objetivo: Ergosterol de la membrana celular fúngica.

Proceso: Se une al ergosterol y crea poros transmembrana.

Resultado: Fuga de iones intracelulares (K⁺, Na⁺, Mg²⁺) que conduce a una actividad fungicida rápida (muerte).

Problema de selectividad: También se une débilmente al colesterol de mamíferos, lo que explica su perfil de toxicidad limitante de dosis.

Espectro de actividad

La anfotericina B cubre casi todos los patógenos fúngicos clínicamente relevantes:

✅ Levaduras: especies de Candida (alta susceptibilidad).

✅ Criptococos: Cryptococcus neoformans.

✅ Mohos: especies de Aspergillus.

✅ Mucormicosis: especies de Rhizopus y Mucor (Indicación crítica).

✅ Hongos endémicos: Histoplasma, Coccidioides, Blastomyces.

Ventajas comparativas sobre otros antifúngicos

Comparado con los azoles (p. ej., Fluconazole, Voriconazole) y las equinocandinas (p. ej., Caspofungin):

Característica

Escenarios clínicos irreemplazables

La anfotericina B es la terapia definitiva en situaciones específicas de alta mortalidad:

1. Mucormicosis: El único tratamiento de primera línea confiable. Los azoles y las equinocandinas son ineficaces.

2. Candidiasis grave resistente a azoles: Mantiene su eficacia donde Fluconazole falla.

3. Terapia empírica en enfermedades críticas: Proporciona la cobertura más amplia posible cuando se desconoce el patógeno.

4. Insuficiencia hepática grave: Preferido cuando la hepatotoxicidad de los azoles es una preocupación.

Resumen de los factores diferenciadores clave

1. Líder en su clase para: mucormicosis, cobertura empírica de amplio espectro e infecciones resistentes a los azoles.

2. Perfil de seguridad: Interacciones fármaco-fármaco mínimas; riesgo significativo de toxicidad renal con las formulaciones convencionales (reducido mediante formulaciones lipídicas).

3. Valor único: Décadas de uso clínico con tasas de resistencia persistentemente bajas.