Orforglipron hemicálcico hidratado/ 3008544-96-2

99% de aumento por HPLC

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Información del producto

Nombre del producto	Orforglipron hemical hidrato; Orforglipron ; Orforglipron, sal cálcica hidratada ; monohidrato de orforglipron ; Hidrato de orforglipron
Número CAS	3008544-96-2
Fórmula molecular	do ₄₈ H ₄₈ F ₂ norte ₁₀ O _5.1 /2Ca.H ₂ O
Peso molecular	921.02
Estándar de calidad	99% de aumento por HPLC
Apariencia	Polvo de color blanco a blanquecino

COA

Elementos de la prueba	Presupuesto	Resultados
Apariencia	Polvo de color blanco a blanquecino	Polvo blanco
Solubilidad	Fácilmente soluble en dimetilsulfóxido, soluble en etanol, prácticamente insoluble en agua.	Conforme
Identificación	IR: El espectro de absorción infrarroja debe ser consistente con la sustancia de referencia.	Conforme
	HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la muestra de prueba cumple con la sustancia de referencia.	Conforme
	Reacción de sales de calcio para la identificación de sales de calcio	Conforme
	DRX: el pico de difracción característico 2 θ en 6.8 ± 0,2 °、 10.2 ± 0,2 °、 11.9 ± 0,2 °、 14.0 ± 0,2 °、 16.1 ± 0,2 °、 19.2 ± 0,2 °	Conforme
Sustancias relacionadas	Impureza A ≤ 0,1%	DAKOTA DEL NORTE
	Cualquier impureza individual ≤ 0,10%	0,046%
	impurezas totales ≤ 1,0%	0,086%
	Pureza ≥ 99%	99,91%
Enantiómero	≤ 0,10%	0,01%
Contenido de calcio	1,8% - 2,5%	2,24%
Agua	4,0% - 7,0%	5,32%
PSD	D90 ≤ 40 μ metro	15.51 μ metro
metales pesados	≤ 20 ppm	Conforme
disolventes residuales	N,N-dimetilformamida ≤ 0,088%	DAKOTA DEL NORTE
	Tetrahidrofurano ≤ 0,072%	0,002%
	acetato de etilo ≤ 0,5%	0,015%
	diclorometano ≤ 0,06%	DAKOTA DEL NORTE
	Alcohol etílico ≤ 0,5%	0,3%
Límite microbiano	Bacterias aerobias ≤ 103 UFC/g	< 50 ufc/g
	Moho y levadura ≤ 102 UFC/g	< 50 ufc/g
	Escherichia coli: No detectable	DAKOTA DEL NORTE
Ensayo (por HPLC)	98,0%~102,0%	100,21%
Conclusión	El producto cumple con las especificaciones.

Uso

1. Descripción general del producto

Orforglipron Hemicalcicum Hydrate representa un avance en la terapéutica metabólica. Es una molécula pequeña, novedosa y no peptídica. Agonista del receptor de GLP-1 (GLP-1RA) Actualmente se encuentra en fase avanzada de investigación para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (DM2) y el control crónico del peso. Como intermediario químico de alta pureza, constituye un componente fundamental para la próxima generación de formulaciones orales antidiabéticas y antiobesidad.

2. Ventajas competitivas clave

(1) Biodisponibilidad oral: A diferencia de las terapias tradicionales basadas en péptidos (por ejemplo, la semaglutida inyectable), el orforglipron es una molécula pequeña diseñada para una cómoda administración oral una vez al día, lo que elimina las reacciones en el lugar de la inyección y la necesidad de una cadena de frío.

(2) Eficacia terapéutica dual Demuestra un potencial clínico significativo tanto en el control glucémico como en la reducción sustancial del peso corporal, abarcando dos de los mercados más importantes de la industria farmacéutica.

(3) Estabilidad no peptídica Como molécula pequeña sintética, ofrece una estabilidad química y una escalabilidad superiores en comparación con los péptidos biológicos complejos, lo que garantiza una calidad constante para la producción en masa.

3. Indicaciones objetivo

(1) Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

(2) Manejo de la obesidad y el sobrepeso

(3) Investigación sobre el síndrome metabólico y la salud cardiovascular

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