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VONOPRAZAN FUMARATE 1260141-27-2

VONOPRAZAN FUMARATE 1260141-27-2

El 99% de seguridad
  • Detalles del producto

Información Del Producto


Nombre del producto

Vonoprazan Fumarate

Fórmula Molecular

C21H20FN3O6S

Peso Molecular

461.46

CAS No.

1260141-27-2

Estándar De Calidad

El 99% de seguridad

Apariencia

Blanco polvo cristalino


COA de Vonoprazan Fumarate


Artículos de la prueba

Especificaciones

Resultado

Apariencia

Blanco o casi blanco polvo cristalino

Blanco polvo cristalino

Solubilidad

Soluble en El DMSO, ligeramente soluble en metanol y agua, muy poco soluble en el etanol

Cumplido

Identificación (HPLC)

Debe cumplir con estándar de la empresa

Cumplido

Prueba:

Pérdida por desecación

0.5%

0.02%

Residuos en encendido

0.1%

0.08%

Metales pesados

20ppm

Cumplido

Sustancias Relacionadas:

Individual la impureza

0.5%

0.10%

Total las impurezas

1.0%

0.15%

Conclusión

El producto cumple con el estándar de la empresa


El uso de


La función de Vonoprazan Fumarate
1) la Prevención de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica recurrencia

Un estudio aleatorizado, doble-ciego, clínico multicéntrico de fase 3 juicio, la comparación de los efectos de Voronazan fumarate (10mgqd y 20mgqd) y lansoprazol (15mgqd) de medicamentos anti-inflamatorios relacionados con las drogas péptica úlcera de Un total de 642 pacientes habían sido diagnosticados con endoscópico de úlcera péptica y que se necesita para tomar antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios no esteroideos. El período de tratamiento fue de 24 semanas. El punto final primario fue la proporción de la úlcera duodenal y la recurrencia de la úlcera gástrica a las 24 semanas.

2) Corrosivos esofagitis (erosiveoesophagitis, EO)

En un estudio aleatorizado, doble-ciego, multi-centro, de la gama de dosis clínica de la fase 2 del ensayo, en los pacientes con EO, en comparación con el con lansoprazol, Voronazan fumarate demostró la no-inferioridad y fue clasificado en Los Ángeles como C/D de grado de los pacientes mostró excelentes efectos, y la administración oral de 20 mg una vez al día se convirtió en clínicamente dosis recomendada para el tratamiento de la igualdad de oportunidades. Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de fase clínica 3 juicio, la comparación de la eficacia de este producto (20mgqd) y el lansoprazol (30mgqd) en EO, un total de 409 pacientes participaron en el estudio.

3) infección por Helicobacter pylori infección (Helicobacterpylori, Hp)

Un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de fase clínica 3 juicio, la comparación de vonolazan fumarate (20mgbid) y lansoprazole (30mgbid), combinado con amoxicilina y claritromicina, para formar un la triple terapia, el efecto de La primera línea de la medicina para erradicar el Hp fue incluido en un total de 650 Hp-positivos en pacientes que habían tenido úlcera gástrica o duodenal la úlcera. El Hp las tasas de erradicación de este producto y de lansoprazole en la prueba grupo fueron 92.6% y 75.9%, respectivamente. Para los pacientes con claritromicina la resistencia, la Hp las tasas de erradicación en los dos grupos de prueba fueron 82.0% y El 40,0%, respectivamente. Significativamente superior a la de lansoprazol. En este ensayo, el primeros 50 pacientes que fracasaron en el tratamiento de primera línea recibió el segundo de la línea de el tratamiento con triple terapia de este producto, amoxicilina y metronidazol, y el Hp tasa de aclaramiento fue de 98%.

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