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Información del producto |
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Nombre del producto |
Racecadotril |
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N.º CAS |
81110-73-8 |
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Fórmula molecular |
do 21 H 23 NO 4 S |
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Peso molecular |
385.484 |
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Estándar de calidad |
PE/CEP |
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Apariencia |
Polvo blanco a casi blanco |
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Certificado de autenticidad |
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Elementos de prueba |
Presupuesto |
Resultados |
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Apariencia |
De color blanco a casi polvo |
polvo blanco |
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Identificación IR |
Cumple con el espectro estándar |
Conforme |
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Apariencia de la solución |
solución límpida; ≤ Y 6 solución colorimétrica de referencia |
Conforme |
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Sustancias relacionadas (por HPLC) |
Impureza A:<0,1 % |
< 0,05% |
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Impureza C: ≤ 0,2% |
< 0,05% |
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Impureza E:<0,2% |
< 0,05% |
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Impureza F: ≤ 0,2% |
< 0,05% |
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Impurezas individuales no especificadas: ≤ 0,10 % |
< 0,05% |
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Impurezas totales: ≤ 0,5 % |
< 0,10% |
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Pérdida por secado |
≤ 0,5% |
0,1% |
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cenizas sulfatadas |
≤ 0,1% |
0,04% |
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Ensayo (por HPLC) |
98,0% - 102,0% |
100,2% |
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Conclusión |
Cumple con la norma EP11.0 |
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Uso |
1. Breve función del racecadotril
(1) Función principal :Un agente antidiarreico antisecretor eficaz y seguro .
(2) Mecanismo de acción (Diferencia clave con los antidiarreicos comunes):
No inhibe la motilidad intestinal (a diferencia de la loperamida, que detiene la defecación) ni elimina patógenos (a diferencia de los antibióticos). Actúa como inhibidor de la encefalinasa, bloqueando la enzima que descompone las encefalinas (moléculas naturales del intestino), reduciendo así la secreción excesiva de agua y electrolitos que causa la diarrea acuosa. Además, no paraliza el intestino ni retiene patógenos, lo que lo convierte en una opción más segura, especialmente para niños con diarrea infecciosa aguda.
(3) Características principales : Inicio rápido (en 1 hora), alto perfil de seguridad (minimiza el riesgo de estreñimiento), ataca la causa de la secreción.
2. Ventajas del proceso de fabricación de racecadotril en China
Como importante productor mundial de ingredientes farmacéuticos activos (API), China tiene ventajas significativas en la fabricación de Racecadotril, que se reflejan principalmente en la optimización de costos, cadena de suministro y procesos.
(1) Cadena industrial completa y ventajas en costos:
Una industria química nacional integral garantiza un fácil acceso a las materias primas. La fabricación a gran escala permite ahorros significativos en costos gracias a las economías de escala.
(2) Proceso optimizado :
Ruta sintética eficiente: Las rutas de síntesis están altamente optimizadas para lograr un mejor rendimiento y pureza, incorporando tecnologías más ecológicas para el cumplimiento ambiental.
(3) Estricto control de calidad alineado con estándares internacionales:
Los principales fabricantes operan bajo estándares GMP internacionales, utilizando técnicas analíticas avanzadas (por ejemplo, HPLC, GC-MS) para garantizar API de alta pureza (>99,5%) y baja pureza para los mercados globales.