Moxidectina 113507-06-5

USP/EP

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Información del producto

Nombre del producto	Moxidectina
N.º CAS	113507-06-5
Fórmula molecular	do ₃₇ H ₅₃ NO ₈
Peso molecular	639.83
Estándar de calidad	EP/USP
Apariencia	Polvo amorfo de color blanco o amarillo pálido

Certificado de autenticidad

Elementos de prueba		Presupuesto	Resultados
Apariencia		Polvo amorfo de color blanco o amarillo pálido.	Polvo amorfo blanco
Solubilidad(EP)		Prácticamente insoluble en agua, muy soluble en etanol (96%), ligeramente soluble en hexano.	Cumplir
Identificación		El espectro IR de la muestra corresponde al de la sustancia de referencia.	Cumplir
Identificación		El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar, tal como se obtuvo en el ensayo (USP).	Cumplir
Apariencia de la solución (EP)		La solución es transparente y no tiene un color más intenso que la solución de referencia GY5.	Cumplir
Agua		≤ 1,3%	0,71%
Residuos en la ignición		≤ 0,2%	0,07%
Metales pesados		≤ 20 ppm	< 20 ppm
Ensayo (USP)		Base anhidra 92,0%~102,0%	94,5%
Ensayo (EP)		Base anhidra 92,0%~102,0%	94. 6 %
Impurezas orgánicas	Impurezas de elución temprana	Análogo de butenilo de moxidectina (A) ≤ 1,5%	0,36%
		5'-Desmetil moxidectina (B) ≤ 0,5%	0,20%
		Análogo de pentenilo de moxidectina (C) ≤ 1,5%	0,39%
		Moxidectina Epímero 17a (D) ≤ 2,5%	No detectado
		Suma de los isómeros de moxidectina 19-S-17a-eno y moxidectina etil (E+F) ≤ 1,7%	1,3%
		Análogo de milbemicina B (anillo abierto de moxidectina) (G) ≤1 .5%	0,15%
		Cualquier otra impureza individual que se eluya antes del análogo de milbemicina B (anillo abierto de moxidectina) ≤ 0,5%	0,19%
	Impurezas de elución tardía	Moxidectina desoxidienea y 4 ' -Metiltiometoximoxidectina (H+L) ≤ 0,5%	0,01%
		20b-Metiltiomoxidectina (J) ≤ 0,5%	No detectado
		20-Nitrobenzoilmoxidectina (K) ≤ 0,5%	No detectado
		Cualquier otra impureza individual que se eluya después del análogo de milbemicina B (anillo abierto de moxidectina) ≤0,5%	0,25%
	Total orgánico impurezas	≤ 7 . 0 %	3,4%
Residuos de disolvente		Metanol ≤ 3000 ppm	No detectado
		cloruro de metileno ≤ 300 ppm	No detectado
		acetato de isopropilo ≤ 5000 ppm	No detectado
		N-heptano ≤ 5000 ppm	106 ppm
BHT		0,3%~0,6%	0,49%
Conclusión		El producto cumple con la especificación (USP/EP).
Almacenamiento		Conservar en recipientes resistentes a la luz y bien cerrados, y almacenar a temperatura ambiente.

Uso

Moxidectina Es un endectocida de lactona macrocíclica y un derivado semisintético de la nemadectina. (Producido por fermentación de Streptomyces cyano-griseus). Como potente antihelmíntico y antiparasitario, se utiliza ampliamente para la prevención y el control de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis) y las lombrices intestinales en animales.

El modo de acción de la moxidectina consiste en unirse selectivamente a los canales iónicos de cloruro regulados por glutamato en las células nerviosas y musculares de los invertebrados. Esta unión interrumpe la neurotransmisión, lo que provoca la parálisis y la muerte del parásito, controlando así eficazmente las infecciones. En comparación con otras lactonas macrocíclicas como la ivermectina, la moxidectina presenta mayor lipofilicidad, una vida media más larga y una eficacia más prolongada. Ensayos clínicos han demostrado que la moxidectina elimina las microfilarias de la piel durante un tiempo significativamente mayor (hasta un año) que la ivermectina, lo que la hace especialmente valiosa en la administración masiva de medicamentos para enfermedades como la oncocercosis.

La moxidectina es eficaz contra un amplio espectro de parásitos, incluyendo nematodos gastrointestinales, vermes pulmonares, ácaros y piojos en diversos animales, como bovinos, ovinos, caballos, perros y gatos. Además, es sustrato de la BCRP y la glicoproteína P (P-gp), lo que influye en su secreción en la leche materna y su perfil de residuos. Existen formulaciones que contienen moxidectina para administración oral, subcutánea y tópica.