Eltrombopag Olamina 496775-62-3

Información del Producto

COA

Nombre del producto : Eltrombopag Olamina				Número de lote : 202301
Tamaño del lote : 15 kg				Fecha de Fabricación : 20221202
Fecha de prueba : 20221218				Fecha de nueva prueba : 20231218
Elementos de prueba	Especificación			Resultados de la prueba
Apariencia	Sólido rojo a marrón.			Sólido marrón
Solubilidad	Escasamente soluble en metanol o etanol.			Escasamente soluble en metanol
Identificación (por HPLC)	El tiempo de retención del producto de prueba debe ser consistente con el del pico principal del reactivo puro.			El tiempo de retención del producto de prueba debe ser consistente con el del pico principal del reactivo puro.
Sustancias relacionadas	Impureza única más grande		≤ 0,1%	0,06%
	impurezas totales		≤ 1,0%	0,09%
Pureza	≥99,0 %			99,9%
Ensayo	98,0%-102,0%			98,6%
Residuos en ignición	≤ 0,2%			0,04%
Pérdida por secado	≤ 0,5%			0,06%
Agua	≤ 0,5%			0,06%
Metal pesado	≤ 10 ppm			< 10 ppm
Disolventes residuales	metanol	≤ 0,3%		0,10%
	Etanol	≤ 0,5%		0,10%
	tetrahidrofurano	≤ 0,072 %		0.029%
	Ácido acético	≤ 0,5%		DAKOTA DEL NORTE
Conclusión	El producto cumple con los requisitos del estándar empresarial.