Información del Producto |
Nombre del producto | Ezetimiba |
No CAS. | 163222-33-1 |
Fórmula molecular | C24H21F2NO3 |
Peso molecular | 409.43 |
Calidad estandar | 98% por HPLC, GMP,DMF,CEP |
Apariencia | polvo blanco |
COA de ezetimiba |
ELEMENTOS | ESPECIFICACIÓN | RESULTADO |
Apariencia | polvo blanco | conforme |
Rotacion especifica | -25,0。 ~ -29.0。 | -26,2。 |
Intervalo de fusión | 160。 C~167。C | 163。 C~166。C |
Identidad | Tiempo de retención: similar a la sustancia de referencia | conforme |
IR: similar a la sustancia de referencia | conforme | |
Cloruro | ≤ 0.01% | conforme |
Pérdida por secado | ≤ 0,5% | 0.11% |
Cenizas sulfatadas | ≤ 0,1% | 0.01% |
enantiómero | ≤ 0,15% | desapercibido |
diastereómero | ≤ 0,15% | desapercibido |
Metales pesados | ≤ 10ppm | conforme |
Sustancias relacionadas | Impureza única≤ 0,10% impureza total≤ 1,0% | 0,06% 0,2% |
Solventes residuales | metanol≤ 3000 ppm isopropanol≤ 5000 ppm clorobenceno≤ 360 ppm | desapercibido 351 ppm desapercibido |
Ensayo | 98.0~ 102,0% (calculado en base seca) | 99,9% |
Conclusión | Los resultados anteriores cumplen con todos los requisitos de Ezetimibe en el estándar interno. |
Uso |
Función de ezetimiba
Ezetimiba es un fármaco antihiperlipidémico utilizado para reducir los niveles de colesterol plasmático. Está indicado como terapia adyuvante a la dieta para la reducción de niveles altos de C-total, LDL-C y ApoB en pacientes que sufren hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar). También se usa en terapia combinada con inhibidores de la HMG-CoA reductasa. La ezetimiba no inhibe la síntesis de colesterol en el hígado ni aumenta la excreción de ácidos biliares. En cambio, la ezetimiba actúa actuando en el borde en cepillo del intestino delgado e inhibiendo la absorción de colesterol, lo que conduce además a una disminución en la entrega de colesterol intestinal al hígado. Esto provoca una reducción de las reservas de colesterol hepático y un aumento en la eliminación del colesterol en la sangre.