Posaconazol 171228-49-2

98% más por HPLC, DMF

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Información del Producto

Nombre del producto	Posaconazol
No CAS.	171228-49-2
Fórmula molecular	C₃₇H₄₂F₂N₈O₄
Peso molecular	700,78
Calidad estandar	98% más por HPLC, DMF
Apariencia	Polvo blanco a blanquecino

COA de posaconazol

ELEMENTOS	ESPECIFICACIÓN	RESULTADO
Apariencia	Polvo blanco a blanquecino	Se ajusta
Punto de fusion	167〜 171 ° C	167,5〜 168,0 ° C
Rotación óptica específica	-28,5 °〜 -24,5 ° El tiempo de retención del pico principal de la prueba.	-27,2 °
Identidad	El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba corresponde al de la solución estándar, como se obtuvo en el Ensayo.	Se ajusta
Identidad	El espectro de absorción de infrarrojos de este el producto debe corresponder al espectro de referencia.	Se ajusta
Cristalinidad	Hay picos característicos a 7.7 ° ± 0.2 °, 9.9 ° ± 0.2 °, 17.8 ° ± 0.2 °, 19.5 ° ± 0.2 °, 20.0 ° ± 0.2 ° (Forma cristalina 1).	Se ajusta
Contenido de agua (% p / p)	≤0,5%	0,1%
Residuos en ignición	≤0,1%	0,02%
Sustancias relacionadas	QR0005DS-IN-01: ≤0,10% QR0005DS-IN-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-08: ≤0,10% QR0005DS-IM-06: ≤0,10% Otra impureza máxima desconocida ≤0,10% Impurezas totales: ≤0.40%	No detectado 0,01% No detectado No detectado 0,02% 0,07%
Enantiomérico y diastereoisómero	QR0005DS-IM-02: ≤0,10% QR0005DS-IM-03: ≤0,10% QR0005DS-IM-04: ≤0,10% QR0005DS-IM-01 + QR0005DS-IM-05 + QR0005DS-IM-06: ≤0,10% QR0005DS-IM-07 ≤0,10% Total de impurezas de isómeros: ≤0,50%	0,01% No detectado No detectado No detectado No detectado 0,02% 0,04%
Solventes residuales	Metanol: ≤3000 ppm Diclorometano: ≤600 ppm Acetona: ≤5000 ppm Etanol: ≤5000 ppm Dimetilsulfóxido: ≤5000 ppm	31 ppm 53 ppm No detectado No detectado No detectado
Benceno	≤2 ppm	No detectado
Metales pesados	≤10 ppm	Se ajusta
Endotoxina bacteriana	≤ 0,25 UE / mg	Se ajusta
Límite microbiano	Recuento microbiano aeróbico total (TAMC): ≤ 102 ufc / g Recuento total de mohos y levadura (TYMC): ≤101 ufc / g Escherichia Coli: Ausencia	10 ufc / g <10 ufc / g No detectado
Ensayo	C37H42F2N8O4： 98,0%〜 102,0% (en base anhidra)	101,0%
Conclusión	Cumplir con el estándar empresarial

Uso

Función de posaconazol

Posaconazol es un fármaco antifúngico triazol, que puede inhibir la síntesis de las membranas celulares de los hongos, produciendo así efectos antifúngicos. Se puede utilizar principalmente para prevenir infecciones invasivas por Aspergillus y Candida, y es adecuado para la prevención de infecciones agudas por Aspergillus y Candida causadas por inmunodeficiencia grave en pacientes de 13 años o más.

Después de que los pacientes anteriores recibieron un trasplante de células madre hematopoyéticas, pacientes con enfermedad de injerto contra huésped o pacientes con neoplasias hematológicas con neutropenia prolongada causada por quimioterapia, este medicamento se usa principalmente para prevenir la infección invasiva por Aspergillus y Candida.

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