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Sitagliptina 486460-32-6

Sitagliptina 486460-32-6

El 98,5% de seguridad, de Grado Médico
  • Detalles del producto

Información Del Producto


Nombre del producto

Sitagliptina

Fórmula Molecular

C16H15F6N5O

Peso Molecular

407.32

CAS No.

486460-32-6

Estándar De Calidad

El 98,9% de seguridad, grado médico

Apariencia

Polvo blanco


COA de la Sitagliptina


ELEMENTOS

NORMAS

RESULTADOS

Apariencia

Blanco o polvo cristalino blanco

Cumple

Identificación

A. Sitagliptina fosfato en el agua de la pantalla de discriminar la reacción del fosfato.

B. HPLC: TSR solución de prueba es similar a la del TSR de referencia solución.

C. IR: Similar a la Sustancia de Referencia

Cumple

Cumple

Cumple

Relacionados con la sustancia

XG-E ≤0.15%

N. D.

XG-F ≤0.15%

N. D.

XG-G ≤0.15%

N. D.

XG-H ≤0.15%

N. D.

XG-K ≤0.15%

N. D.

XG-L ≤0.15%

0.01%

XG-M ≤0.15%

N. D.

XG-N ≤0.15%

N. D.

Otra impureza individual ≤0.10%

N. D.

Total de impurezas ≤0.5%

0.01%

Isómero

XG-A ≤0.15%

N. D.

Agua

3.0%~4.5%

3.6%

Los disolventes residuales

El alcohol isopropílico ≤0.5%

0.02%

Metil tert-bytyl éter ≤0.5%

N. D.

El acetoacetato ≤0.5%

N. D.

La dimetilformamida ≤0.088%

N. D.

Metales pesados

≤ 10ppm

Cumple

Ensayo

≥El 98,5% en sustancia anhidra

100.3%

Conclusión

Cumple con estándar de la empresa


El uso de


La función de la Sitagliptina

La sitagliptina es para dipéptido peptidasa 4 (DPP - 4) depresores protegiendo a los endógeno im caída de azúcar en la sangre, y mejorar su papel y el control de azúcar en la sangre niveles. La dependencia de la glucosa en la promoción de la insulina, péptido liberador (GIP) y péptido glucagón 1 (glp-1), como para la ingesta dietética y la liberación de los intestinos la caída de azúcar en la sangre.


4 aleatorizado, controlado con placebo en los ensayos con más de 2.000 tipo 2 los pacientes con diabetes evaluó el efecto y la seguridad de sitagliptina sola o en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes Sexo. La evaluación del índice es principalmente el cambio de valor de la hemoglobina glicosilada (HbA1c) de la línea de base. La HbA1c es un indicador de la media de nivel de glucosa en sangre en los últimos 3 a 4 meses. Sitagliptina (100 o 200 mg) solo redujo significativamente los niveles de HbA1c. El la reducción en los niveles de HbA1c fue proporcional al nivel inicial de HbA1c. Allí hubo un aumento en el peso del paciente durante las 24 semanas de tratamiento. Sitagliptina reduce el ayuno y postprandial de azúcar en la sangre, aumenta la proporción de la preproinsulina/insulina y mejora la resistencia a la insulina.


Para los pacientes con al menos 1500 mg de metformin un día que todavía no puede controlar el nivel de azúcar en sangre, la sitagliptina 100 mg se ha añadido. El 47% de los pacientes alcanza el objetivo de HbA1C <7%, mientras que sólo el 18.3% de los pacientes que recibieron placebo alcanzado el objetivo. En comparación con el placebo grupo, de la HbA1C en el grupo de sitagliptina disminuyó 0.65% en promedio. El la combinación de Sitagliptina y metformina también ha sido demostrado ser eficaz como un tratamiento inicial. Los pacientes que fueron tratados con pioglitazona y no podía llegar a la meta (la media de nivel de HbA1C fue de 8,1%) fueron añadidos a la sitagliptina 100 mg, y el promedio de nivel de HbA1C de los pacientes se redujo en un 0,7%. En comparación con el pioglitazona solo grupo de tratamiento, una mayor proporción de pacientes que alcanzó La HbA1C<7% de los objetivos.

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