Salcaprozato sódico/SNAC 203787-91-1

99,5% de aumento mediante HPLC, US-DMF

Categorías de Producto

Nuevos productos

Detalles del producto

Información del producto

Nombre del producto	Salcaprozato de sodio; SNAC; 8-[(2-hidroxibenzoil)amino]octanoato de sodio
N.º CAS	203787-91-1
Fórmula molecular	C15H22NNaO4
Peso molecular	303.33
Estándar de calidad	99,5% de aumento mediante HPLC , US-DMF
Apariencia	Polvo de color blanco a blanquecino

Certificado de autenticidad

Elementos de prueba	Presupuesto	Resultados
Apariencia	Polvo de color blanco a blanquecino	Polvo blanquecino
pH	6.5-8.5	7.5
Humidificación	Extremadamente humidificante	Conforme
Identificación	El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del principal pico de la solución de referencia	Conforme
Identificación	El espectro IR corresponde al de referencia. estándar	Conforme
Solubilidad	Fácilmente soluble en metanol y agua, soluble en 1-metil-2-pirrolidona, ligeramente soluble en etanol, casi insoluble o insoluble en isopropanol	Conforme
Contenido de iones de sodio	7,17%-8,09%	7,58%
Agua	≤ 2.0%	0,95%
Sustancias relacionadas I
SAL-02	≤ 0,1%	No detectado
SAL-SM1	≤ 0,1%	No detectado
SAL-01	≤ 0,1%	No detectado
SAL-03-B	≤ 0,1%	No detectado
SAL-03-F	≤ 0,1%	No detectado
SAL-02-C	≤ 0,1%	0,02%
Cualquier único no especificado	≤ 0,1%	0,02%
Impurezas totales	≤ 1.0%	0,06%
Sustancias relacionadas II
HEDTA	≤ 0,1%	No detectado
Disolventes residuales I
Metanol	≤ 0,3%	No detectado
Etanol	≤ 0,5%	No detectado
N-heptano	≤ 0,5%	0,0005%
acetato de etilo	≤ 0,5%	No detectado
carbonato de dimetilo	≤ 0,1%	No detectado
isopropanol	≤ 0,5%	0,01%
N,N-dimetilformamida	≤ 0,088%	No detectado
Disolventes residuales II
cloruro de metilo	≤ 0,0005%	No detectado
cloruro de etilo	≤ 0,0005%	No detectado
Benceno	≤ 0,0002%	No detectado
Ensayo	97,0% -103,0% de C ₁₅ H ₂₀ NNaO ₄ .calculado sobre la base seca.	100,1%
Límite microbiano
Recuento microbiano aeróbico total	≤ 1000 ufc/g	< 10 ufc/g
Recuento total de levaduras y mohos	≤ 100 ufc/g	10 ufc/g
Conclusión	El producto c cumple con La especificación interna

Uso

Salcaprozato sódico (SNAC) ‌

SNAC (salcaprozato sódico) es un potenciador de la absorción oral clínicamente validado diseñado para mejorar la biodisponibilidad de fármacos peptídicos como semaglutida (Rybelsus®). Su mecanismo de doble acción incluye:

1. ‌ Lipofilicidad y permeabilidad mejoradas ‌

Mediante la formación ‌ complejos no covalentes ‌ Con macromoléculas (p. ej., insulina, heparina, agonistas del GLP-1), el SNAC aumenta la lipofilicidad del fármaco, lo que facilita el transporte transcelular pasivo a través de las células epiteliales intestinales. Este proceso reduce la degradación ácida/enzimática gástrica y mejora la eficiencia de la absorción intestinal.

2. ‌ Modulación del entorno gástrico ‌

SNAC eleva transitoriamente el pH gástrico, suprime la actividad de la pepsina y estabiliza los fármacos en formas monoméricas para optimizar la permeabilidad.

3. ‌ Aplicaciones clave ‌

（ 1 ）‌ Formulaciones de semaglutida ‌ : Fundamental para la producción oral de Rybelsus®, SNAC permite una biodisponibilidad >0,5 % (frente a <0,01 % sin potenciadores)

（ 2 ）‌ Administración de insulina/heparina ‌ :Reduce las tasas de degradación en >70% y extiende la vida media plasmática.

SNAC ' Su perfil único lo posiciona como un excipiente fundamental para los productos biológicos orales de próxima generación, con seguridad validada y flexibilidad de formulación .