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Rivaroxaban formulario i 366789-02-8

Rivaroxaban formulario i 366789-02-8

USP / EP WC + DMF D90 < 10um
  • Detalles del producto

Información del Producto


nombre del producto

Rivaroxaban

No CAS.

366789-02-8

fórmula molecular

C19H18ClN3O5S

peso molecular

435,8813

calidad estandar

98% arriba, grado de medicina

apariencia

polvo blanco


COA de Rivaroxaban


prueba

especificación

resultados

apariencia

polvo de blanco a blanquecino

polvo blanco

identificación

A: La absorción infrarroja de rivaroxaban corresponde a estándares de referencia

conforme

B: El tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución de idoneidad del sistema, según se obtiene en el enantiomérico pureza

conforme

ENANTIOMERIC pureza

RVX RC01: NMT 0,15%

ninguno detectado

agua (KF)

NMT 0,5%

0,2%

SULFATADO ceniza

NMT 0,1%

0,02%

ácido acético

NMT 5000 ppm

774 ppm

relacionados SUSTANCIAS (HPLC)

RVX RC02: NMT 0,15%

ninguno detectado

RVX RC03: NMT 0,15%

ninguno detectado

RVX RC04: NMT 0,15%

ninguno detectado

RVX RC05: NMT 0,15%

0,04 %

RVX RC06: NMT 0,15%

< límite de incumplimiento (0,03%)

RVX RC07: NMT 0,15%

ninguno detectado

RVX RC08: NMT 0,15%

ninguno detectado

cualquier otro individuo impureza: NMT 0,10%

0,07%

total impurezas: NMT 0,5%

0,15%

disolventes residuales (GC)

Etanol: NMT 5000 ppm

26 ppm

Tolueno: NMT 890 ppm

ninguno detectado

Trietilamina: NMT 320 ppm

ninguno detectado

ensayo

NLT 98,0% & NMT 102,0% (sobre base anhidra)

100,1%

almacenamiento

conservado en recipiente hermético y resistente a la luz

Temperatura: 30 C

conclusión

El producto cumple con las especificaciones de In-house estándar

uso



función de Rivaroxaban

Rivaroxaban es un oral, biodisponible factor Xa inhibidor que bloquea selectivamente el sitio activo del factor Xa y no requiere cofactores (tales como antitrombina III) ejercer su actividad. el factor x se activa por vías endógenas y exógenas como factor Xa (FXa), que juega un papel importante en la cascada de la coagulación.


1. Rivaroxaban es para pacientes adultos con cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla para prevenir la trombosis venosa (TEV).

2. Rivaroxaban se utiliza para tratar la trombosis venosa en adultos (TVP) y reducir el riesgo de TVP recurrencia y embolia pulmonar (EP) después de la TVP aguda.

3. Rivaroxaban es para pacientes adultos con no valvulares fibrilación auricular con uno o más factores de riesgo (por ejemplo: insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, antecedentes de diabetes, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio), para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica .

en la condición de bien controlado tratamiento con warfarina, existen datos limitados sobre la eficacia relativa de rivaroxaban en la reducción del riesgo de ictus y embolia sistémica en comparación con warfarina.


Nuestro ventajas de Rivaroxaban (CAS: 366789-02-8) :
1. Calidad: forma I, ensayo 98% arriba, conforme a USP / EP estándar

2. normal PSD D90 < 100um & micrón PSD D90 < 10um.

3. Documentos: GMP, WC y DMF locales. CEP está bajo aplicando El precio con documentos es superior a sin.
4. gran capacidad & stock : 120 ~ 180 kg por mes con 800kg en stock para envío rápido
5. mejores condiciones de pago : Nosotros puede hacer uso del seguro de crédito a la exportación después de confirmar el informe crediticio del año aceptado por Sinosure, aceptar Alibaba garantía comercial
6. varias formas de envío para su elección : por aire. / por mar / por mensajería (DHL / FedEx).


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