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Rabeprazol sódico 117976-90-6

Rabeprazol sódico 117976-90-6

97% más por HPLC, EP / GMP / DMF
  • Detalles del producto

Información del Producto


Nombre del producto

Rabeprazol sódico

No CAS.

117976-90-6

Fórmula molecular

C18H20N3NaO3S

Peso molecular

381.4245

Calidad estandar

97% más por HPLC, EP8 / GMP / DMF

Apariencia

polvo blanco


COA de rabeprazol sódico


ELEMENTOS

NORMAS

RESULTADOS

Apariencia

Polvo higroscópico blanco o ligeramente amarillento

Polvo higgoscópico ligeramente amarillento-blanco

Solubilidad

De muy soluble a libremente soluble en agua y libremente soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en heptano.

Cumple

Identificación

El espectro de absorción de infrarrojos es idéntico al del patrón de referencia de rebeprazol sódico.

Cumple

Da la reacción (a) de sodio

Cumple

pH

9.5-11.5

10,5

Sustancias relacionadas

(HPLC)

Impureza A: NMT 0.8%

0,05%

Impurezas no especificadas: NMT 0.10%

0,09%

Impurezas totales: NMT 1.0%

0,28%

Sustancias relacionadas

(GC)

Cloruro de metileno: NMT 600ppm

Etanol: NMT5000ppm

Éter isopropílico: NMT5000ppm

10 ppm

Acetona: NMT5000ppm

26 ppm

Ensayo

97,0% -102,0%, calculado sobre la base seca

100,6%

Límite microbiano

Recuento microbiano aeróbico total 1000 ufc / g

<10 ufc / g

Recuento total combinado de levaduras y mohos 100 ufc / g

<10 ufc / g

Escherichia coli: ausencia en 1g

Cumple

Conclusión

Cumple con los requisitos de EP8.7


Uso


Función del rabeprazol sódico

Rabeprazol es un fármaco de tratamiento para enfermedades del tracto digestivo. Su función principal es inhibir la secreción de ácido gástrico. Es un inhibidor de la bomba de protones. Este fármaco tiene un efecto inhibidor sobre el ácido gástrico básico y la secreción de ácido gástrico provocada por la estimulación. Puede inhibir la secreción de ácido gástrico y también puede resistir Helicobacter pylori. Además, este fármaco no tiene ningún efecto antagonista sobre los receptores de colina y los receptores de histamina. Clínicamente, el rabeprazol es principalmente adecuado para enfermedades gastrointestinales como la úlcera péptica y la esofagitis por reflujo.

Este medicamento es relativamente seguro cuando se usa y, por lo general, no hay reacciones adversas graves obvias. Los pacientes ocasionalmente ven efectos secundarios más leves como diarrea, náuseas, fatiga y sequedad de boca, que generalmente desaparecen después de suspender el medicamento.

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