Información del Producto |
Nombre del producto | Rabeprazol sódico |
No CAS. | 117976-90-6 |
Fórmula molecular | C18H20N3NaO3S |
Peso molecular | 381.4245 |
Calidad estandar | 97% más por HPLC, EP8 / GMP / DMF |
Apariencia | polvo blanco |
COA de rabeprazol sódico |
ELEMENTOS | NORMAS | RESULTADOS |
Apariencia | Polvo higroscópico blanco o ligeramente amarillento | Polvo higgoscópico ligeramente amarillento-blanco |
Solubilidad | De muy soluble a libremente soluble en agua y libremente soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en heptano. | Cumple |
Identificación | El espectro de absorción de infrarrojos es idéntico al del patrón de referencia de rebeprazol sódico. | Cumple |
Da la reacción (a) de sodio | Cumple | |
pH | 9.5-11.5 | 10,5 |
Sustancias relacionadas (HPLC) | Impureza A: NMT 0.8% | 0,05% |
Impurezas no especificadas: NMT 0.10% | 0,09% | |
Impurezas totales: NMT 1.0% | 0,28% | |
Sustancias relacionadas (GC) | Cloruro de metileno: NMT 600ppm | |
Etanol: NMT5000ppm | | |
Éter isopropílico: NMT5000ppm | 10 ppm | |
Acetona: NMT5000ppm | 26 ppm | |
Ensayo | 97,0% -102,0%, calculado sobre la base seca | 100,6% |
Límite microbiano | Recuento microbiano aeróbico total≤ 1000 ufc / g | <10 ufc / g |
Recuento total combinado de levaduras y mohos≤ 100 ufc / g | <10 ufc / g | |
Escherichia coli: ausencia en 1g | Cumple | |
Conclusión | Cumple con los requisitos de EP8.7 |
Uso |
Función del rabeprazol sódico
Rabeprazol es un fármaco de tratamiento para enfermedades del tracto digestivo. Su función principal es inhibir la secreción de ácido gástrico. Es un inhibidor de la bomba de protones. Este fármaco tiene un efecto inhibidor sobre el ácido gástrico básico y la secreción de ácido gástrico provocada por la estimulación. Puede inhibir la secreción de ácido gástrico y también puede resistir Helicobacter pylori. Además, este fármaco no tiene ningún efecto antagonista sobre los receptores de colina y los receptores de histamina. Clínicamente, el rabeprazol es principalmente adecuado para enfermedades gastrointestinales como la úlcera péptica y la esofagitis por reflujo.
Este medicamento es relativamente seguro cuando se usa y, por lo general, no hay reacciones adversas graves obvias. Los pacientes ocasionalmente ven efectos secundarios más leves como diarrea, náuseas, fatiga y sequedad de boca, que generalmente desaparecen después de suspender el medicamento.