Parecoxib sódico 198470-85-8

Información del Producto

COA

ANÁLISIS

ESPECIFICACIÓN

RESULTADOS

Apariencia

Polvo cristalino de color blanco a casi blanco.

Ajustarse

Identificación

R: El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser coherente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.

Ajustarse

B: Comparando con el espectro obtenido con CRS

Ajustarse

C: Reacción del sodio

Ajustarse

Claridad y solución de color.

Cumple los requerimientos

Ajustarse

pH

7,5-9,0

8.3

Cloruros

≤ 0,02%

<0,02%

Amonio

≤ 0,02%

<0,02%

Sulfato

≤ 0,02%

<0,02%

Agua

≤ 2,0%

0,4%

Metales pesados

≤ 0,002%

< 0,002%

Ácido propiónico

≤ 0,15%

No detectado

Sustancia relacionada

Impureza I ≤ 0,15%

No detectado

Impureza II ≤ 0,15%

No detectado

Impureza III ≤ 0,15%

No detectado

Impureza IV ≤ 0,15%

No detectado

Impureza V ≤ 0,15%

No detectado

Impureza VI ≤ 0,15%

No detectado

Otra impureza única ≤ 0,1 0%

No detectado

Impurezas totales ≤ 0,50%

No detectado

Solvente residual

Etanol ≤ 5000 ppm

45,3 ppm

Acetona ≤ 5000 ppm

317,5 ppm

Diclorometano ≤ 600 ppm

No detectado

Acetato de etilo ≤ 5000 ppm

59,6 ppm

Trietilamina ≤ 320 ppm

1,0 ppm

Tolueno ≤ 890 ppm

7,7 ppm

endotoxina

≤ 2,9 UE/mg

< 2,9 UE/mg

Límite microbiano

TAMC ≤ 100 ufc/g

< 1 ufc/g

TYMC ≤ 10 ufc/g

< 10 ufc/g

E. coli: no detectado

No detectado

Ensayo

(sustancia anhidra)

98,0%-102,0%

100,8%

Conclusión

El producto cumple con las especificaciones.

Uso