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Información del producto |
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Nombre del producto |
Orforglipron CAS 2212020-52-3 ; Orforglipron ; Orforglipron Intermedio N-1 ; LY3502970 intermedio ; Síntesis personalizada del componente básico de Orforglipron ; |
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Número CAS |
2212020-52-3 |
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Fórmula molecular |
do 48 H 48 F 2 norte 10 O 5 |
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Peso molecular |
882,97 |
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Estándar de calidad |
98% de aumento según HPLC |
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COA |
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Elementos de la prueba |
Presupuesto |
Resultados |
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Apariencia |
blanco a polvo amarillo |
Polvo blanquecino |
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I guarida tificación |
El pico principal es similar en retención tiempo para hacer referencia a la sustancia |
do onforms |
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W agua |
≤ 2.0 % |
0. 37 % |
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R sustancias eufóricas |
Impureza única ≤ 0,3 % impurezas totales ≤ 1 0.0% |
0. 11 % 0,50% |
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Composición de isómeros |
≤ 0,5 % |
0,01% |
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A ensayo (sobre sustancia anhidra) |
≥ 9 7 0.0% |
98.9 % |
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Conclusión |
Se ajusta a el estándar empresarial |
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Uso |
En I+D y fabricación farmacéutica, Orforglipron base (CAS: 2212020-52-3) sirve como un intermedio/precursor para Hidrato hemicálcico de orforglipron (CAS: 3008544-96-2) La forma de hidrato de hemicálcico suele ofrecer una solubilidad y biodisponibilidad superiores, razón por la cual Eli Lilly la seleccionó como la forma comercial del principio activo. Esta conversión también representa un paso crítico en el proceso de síntesis y purificación de Orforglipron.
El objetivo principal de esta ruta sintética es lograr control del polimorfismo y mejorar el estabilidad y pureza del producto final.
Paso 1: Síntesis de la base libre
Los químicos primero construyen el andamiaje central de Orforglipron a través de reacciones complejas de múltiples pasos (que generalmente involucran diversas estrategias de grupos protectores y reactivos de acoplamiento como HATU). Esto produce Orforglipron base (CAS: 2212020-52-3) , que en esta etapa generalmente es amorfa o se encuentra en una forma cristalina primaria que requiere una purificación adicional.
Paso 2: Formación de sales y cristalización
Para obtener una forma física estable adecuada para la formulación de fármacos, el proceso guía la reacción de la base libre Orforglipron con una sal de calcio (por ejemplo, cloruro de calcio) en sistemas de disolventes específicos. Al controlar con precisión el contenido de agua, el proceso produce Hidrato hemicálcico de orforglipron (CAS: 3008544-96-2) con una estructura cristalina estable y una calidad controlada.