Clorhidrato de granisetrón 107007-99-8

97% más por HPLC

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Información del Producto

Nombre del producto	Clorhidrato de granisetrón
No CAS.	107007-99-8
Fórmula molecular	C18H21D3N4O
Peso molecular	348,87
Calidad estandar	97% más por HPLC
Apariencia	polvo blanco

COA de clorhidrato de granisetrón

Elementos	Especificaciones	Resultados
Apariencia	Polvo blanco o casi blanco	polvo blanco
Identificación	Espectro de infrarrojos: espectro de infrarrojos simple comparable al del estándar	Se ajusta
Identificación	Cloruro: Positivo	Se ajusta
Solubilidad	Totalmente soluble en agua， escasamente soluble en metanol muy poco soluble en cloruro de metileno.	Se ajusta
Aspecto de la solución	Claro e incoloro	Se ajusta
pH	4.0-6.5	5.88
Impureza E (por TLC)	No más de 0,5%	<0,5%
Pérdida por secado	No más de 0,5%	0,05%
Cenizas sulfatadas	No más de 0,1%	0,02%
Sustancias relacionadas	2-metil-N - [(1R, 3r, 5S) -9-metil-9-azabiciclo [3.3.1] non-3- il] -2H-indazol-3 carboxamida (Impureza A): No más de 1,0%	ND
	N - [(1R, 3r, 5S) -9-metilI-9-azabiciclo [3.3.1] non-3-yI] -1H-en dazol-3 carboxamida (Impureza B): No más de 0,5%	ND
	N - [(1R, 3r, 5S) -9-azabiciclo [3.3.1] non-3-il] -1-metil-1H-in dazol-3 carboxamida (Impureza C): No más de 0,2%	0,01%
	Ácido 1-metil-1H-indazol-3-carboxílico (Impureza D): No más de 0,1%	ND
	Cualquier otra impureza: No más de 0,10%	99,26%
	Impurezas totales: NMT 1.0%	0,01%
Solventes residuales	Etanol: No más de 1000 ppm	280ppm
	Isopropanol: NMT1000ppm	ND
	Diclorometano	ND
Ensayo por HPLC	97.0% -102.0% (base seca)	100,0%
Endotoxinas	No más de 125 UE / mg	<125 UE / m
Límites microbianos	Recuento microbiano aeróbico total: NMT 100 UFC / g	Se ajusta
Límites microbianos	Ausencia de S. aureus, E. Coli, P. aeruginosa, Salmonelia apecies	Se ajusta
Conclusión	Cumplir con las especificaciones EP9.0

Uso

Función del clorhidrato de granisetrón

Clorhidrato de granisetrón es un fármaco antiemético, principalmente indicado para las náuseas y los vómitos provocados por la radioterapia, la quimioterapia con fármacos citotóxicos y la cirugía. Tiene un mejor efecto preventivo y terapéutico. El mecanismo de control de las náuseas y los vómitos es principalmente a través del antagonismo. Los quimiorreceptores centrales y los receptores de neurotransmisores relacionados del sistema nervioso periférico pueden inhibir la aparición de náuseas y vómitos. La selectividad del tratamiento farmacológico es relativamente alta y las reacciones adversas al sistema nervioso central son relativamente pocas. Menos provocan sedación excesiva y otras reacciones adversas.

El clorhidrato de granisetrón también se usa para la prevención quirúrgica. Generalmente, solo necesita administrarse una vez. El efecto preventivo sobre las náuseas y los vómitos puede durar más de 24 horas, por lo que el tiempo de efecto es relativamente largo. Al usarlo, debe prestar atención al tracto gastrointestinal. Los pacientes con obstrucción están contraindicados.

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