Información del Producto |
Nombre del producto |
Acido fusidico; fusidina |
No CAS. |
6990-06-3 |
Fórmula molecular |
C31H48O6 |
Peso molecular |
516.719 |
Calidad estandar |
97,5% más por HPLC |
Apariencia |
Polvo cristalino blanco o casi blanco. |
COA |
ANÁLISIS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo cristalino blanco o casi blanco. |
Polvo cristalino blanco |
Solubilidad |
Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96%) |
Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96%) |
Identificación |
IR : el espectro de absorción IR de la muestra es idéntico al de la sustancia de referencia. |
El espectro de absorción IR de la muestra es idéntico al de la sustancia de referencia. |
Reacción del sodio : El residuo no da la reacción (a) del sodio. |
El residuo no da la reacción (a) de sodio. |
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Agua |
1,4%-2,0% |
1,7% |
Ceniza sulfatada |
≤ 0,2% |
0,1% |
Ensayo (en base anhidra) |
97,5% - 101,0% |
99,9% |
Tamaño de partícula |
90% Partículas de diamita < 20 μm |
100% Partículas de diamita < 20 μm |
Sustancia relacionada |
Impureza M ≤ 1,0% |
0,1% |
Impureza G ≤ 0,7% |
No detectado |
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Impureza L ≤ 0,5% |
No detectado |
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Impureza B ≤ 0,4% |
No detectado |
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Impureza A ≤ 0,3% |
No detectado |
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Impureza H ≤ 0,10% |
No detectado |
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Impureza C ≤ 0,2% |
No detectado |
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Impureza D ≤ 0,2% |
No detectado |
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Impureza F ≤ 0,2% |
No detectado |
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Impureza I ≤ 0,2% |
No detectado |
|
Impureza K ≤ 0,2% |
No detectado |
|
Impureza K ≤ 0,2% |
No detectado |
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Impureza máxima desconocida ≤ 0,10% |
No detectado |
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Impurezas totales ≤ 2,0% |
0,1% |
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Solventes residuales |
Etanol ≤ 5000pm |
No detectado |
Metanol ≤ 3000pm |
No detectado |
|
Acetato de etilo ≤ 5000pm |
No detectado |
|
N-hexano ≤ 290pm |
No detectado |
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Límite microbiano |
Bacterias ≤ 100 ufc/g |
No detectado |
Total de mohos y levaduras ≤ 10 ufc/g |
No detectado |
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Staphylococcus aureus: Ninguno |
No detectado |
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Pseudomonas aeruginosa: Ninguna |
No detectado |
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Conclusión |
La muestra cumple con EP. |
Uso |
La aplicación del ácido fusídico:
El ácido fusídico se utiliza principalmente como antibiótico para tratar infecciones bacterianas. Comúnmente se aplica tópicamente, como crema de ácido fusídico o ungüento de ácido fusídico , para tratar infecciones de la piel como impétigo, cortes o heridas infectadas y eccema infectado. En algunos casos, también se puede recetar por vía oral o intravenosa para tratar infecciones sistémicas, en particular las causadas por Staphylococcus aureus, incluido el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA).
Además, el ácido fusídico se ha utilizado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de diversas infecciones. Por ejemplo, se puede combinar con corticosteroides para tratar afecciones inflamatorias de la piel o con hidrocortisona para tratar la otitis externa (infecciones del oído externo).
El ácido fusídico actúa inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas, dirigiéndose específicamente a los ribosomas dentro de las células bacterianas. Este mecanismo de acción lo hace eficaz contra una amplia gama de bacterias, en particular especies de Staphylococcus. Sin embargo, es importante utilizar el ácido fusídico con prudencia para prevenir el desarrollo de resistencia a los antibióticos.