Información del Producto |
Nombre del producto |
fondaparinux sódico |
No CAS. |
114870-03-0 |
Fórmula molecular |
C31H43N3O49S8*10Na |
Peso molecular |
1728.1 |
Estructura molecular |
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Calidad estandar |
95%-103% |
Apariencia |
Polvo blanco o blanquecino |
COA |
ANÁLISIS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo blanco o blanquecino |
polvo blanco |
Solubilidad |
Muy soluble en agua |
Muy soluble en agua |
Rotacion especifica |
+50° ~+65° |
58,5° |
Identificación |
HPLC: el tiempo de retención del pico principal de la muestra debe coincidir con el tiempo de retención del pico principal estándar en el cromatograma de determinación del ensayo. |
conforme |
IR: El espectro de absorción de infrarrojos de la muestra debe ser concordante con el espectro estándar de Cannabidiol. |
conforme |
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Na: El tiempo de retención del pico principal de la muestra debe coincidir con el tiempo de retención del pico principal estándar en el cromatograma de determinación de sodio. |
conforme |
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pH |
6.0-8.0 |
7.4 |
Aspecto de la solución |
La solución es transparente e incolora. |
conforme |
Sodio |
11,5%-15,0% |
13,2% |
Sustancias relacionadas |
Impureza A ≤ 0,3% |
0,04% |
Impureza B ≤ 0,3% |
DAKOTA DEL NORTE |
|
Cualquier impureza no especificada ≤ 0,3 % |
0,03% |
|
Impureza Total ≤ 2.0% |
0,07% |
|
Sulfato y cloruro libres |
Sulfato libre ≤ 0,30% Cloruro ≤ 1,0% |
0,09% 0,05% |
Solventes residuales |
Piridina ≤ 50 ppm Tolueno ≤ 200 ppm |
DAKOTA DEL NORTE DAKOTA DEL NORTE |
Agua |
<15% |
9,2% |
Paladio |
< 1 ppm |
<0,05 ppm |
Metales pesados |
< 20ppm |
conforme |
límite microbiano |
Recuento total de bacterias aeróbicas < 100 ufc/g Recuento total de moho y levaduras < 100 ufc/g |
< 10ufc/g < 10ufc/g |
Endotoxinas bacterianas |
No más de 3,3 UE/mg |
conforme |
Ensayo |
95,0%-103,0% (en base anhidra y sin disolventes) |
99,5% |
Conclusión |
El producto cumple con las especificaciones |
Uso |
¿Qué es Fondaparinux Sódico?
Fondaparinux Sodium es un medicamento genérico que se usa para prevenir un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis venosa profunda (TVP), que puede provocar coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar). Fondaparinux Sodium se usa junto con otro anticoagulante para detener la coagulación de la sangre en la sangre. Esto reduce el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o problemas respiratorios.
Algunas de las ventajas de fondaparinux son su naturaleza química de síntesis, riesgo mínimo de contaminación, 100% de biodisponibilidad absoluta por vía subcutánea, inicio de acción instantáneo, vida media prolongada, excreción renal directa, menos reacciones adversas en comparación con los anticoagulantes orales directos.