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Esomeprazol magnesio Trihidrato 217087-09-7

Esomeprazol magnesio Trihidrato 217087-09-7

EP9, CEP
  • Detalles del producto

Información del Producto


nombre del producto

Esomeprazol magnesio Trihidrato

sinónimos

Bis (5-metoxi-2 - [(S) - [(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil) metil] sulfinil] -1H-bencilimidazol-1-il) magnesio trihidrato

No CAS.

217087-09-7

fórmula molecular

2 (C 17 h 18 norte 3 o 3 S) .Mg.3 (H 2 O)

peso molecular

767,17

calidad estandar

98 % arriba, grado de medicina

apariencia

polvo blanco


COA de Esomeprazol magnesio Trihidrato


elementos de prueba

especificaciones

resultado

apariencia

polvo blanco o ligeramente coloreado, ligeramente higroscópico

polvo casi blanco

identificación

A. ir

B. Enantiomérico pureza

C.Reaction de maganesio

D. agua

ir cumple con el CRS. (2.2.24)

impureza f ≤0.2 % (2.2.29)

da reacción de magnesio (2.3.1)

6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)

cumple

0.05 %

cumple

7.3 %

absorbancia

La absorbancia no es mayor que 0,20 a 440 nm. (2.2.25)

0,12

sustancias afines (HPLC)

impureza e

impureza d

impurezas no especificadas

impureza total

impureza f

(2.2.29)

≤0.15 %

≤0.15 %

≤0,10 %

≤0,3 %

≤0.2 % (2.2.29)

0.04 %

0.10 %

0.03 %

0.2 %

0.05 %

magnesio

3.30 % ~ 3.55 %

3.46 %

agua de K.F.

6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)

7.3 %

Ensayo (HPLC)

98.0 % ~ 102.0 % (2.2.29)

99,9 %

residuales disolventes:

a) acetona

b) Etilo acetato

c) Metileno cloruro

d) Metanol

e) Tolueno

f) Benceno

no más de 5000ppm

no más de 5000ppm

no más de 100 ppm

no más de 3000ppm

no más de 890ppm

no más de 2ppm

3ppm

no detectado

no detectado

77ppm

no detectado

no detectado


uso


función de Esomeprazol magnesio Trihidrato

Esomeprazol magnesio Trihidrato se utiliza como fármaco para el reflujo gastroesofágico gastropatía y antiácidos y antiulcerosos.


1. enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

2. tratamiento del reflujo erosivo esofagitis.

3. tratamiento de mantenimiento a largo plazo para pacientes con esofagitis curada para prevenir recurrencia

4. control de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) combinado con la terapia antibacteriana adecuada para erradicar Helicobacter pylori.

5. cura las úlceras duodenales asociadas con Helicobacter pylori infección.

6. prevenir la recurrencia de úlceras pépticas relacionadas con Helicobacter pylori.

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