Esomeprazol magnesio Trihidrato 217087-09-7

EP9, CEP

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Información del Producto

nombre del producto	Esomeprazol magnesio Trihidrato
sinónimos	Bis (5-metoxi-2 - [(S) - [(4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridinil) metil] sulfinil] -1H-bencilimidazol-1-il) magnesio trihidrato
No CAS.	217087-09-7
fórmula molecular	2 (C 17 h 18 norte 3 o 3 S) .Mg.3 (H 2 O)
peso molecular	767,17
calidad estandar	98 % arriba, grado de medicina
apariencia	polvo blanco

COA de Esomeprazol magnesio Trihidrato

elementos de prueba	especificaciones	resultado
apariencia	polvo blanco o ligeramente coloreado, ligeramente higroscópico	polvo casi blanco
identificación A. ir B. Enantiomérico pureza C.Reaction de maganesio D. agua	ir cumple con el CRS. (2.2.24) impureza f ≤0.2 % (2.2.29) da reacción de magnesio (2.3.1) 6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)	cumple 0.05 % cumple 7.3 %
absorbancia	La absorbancia no es mayor que 0,20 a 440 nm. (2.2.25)	0,12
sustancias afines (HPLC) impureza e impureza d impurezas no especificadas impureza total impureza f	(2.2.29) ≤0.15 % ≤0.15 % ≤0,10 % ≤0,3 % ≤0.2 % (2.2.29)	0.04 % 0.10 % 0.03 % 0.2 % 0.05 %
magnesio	3.30 % ~ 3.55 %	3.46 %
agua de K.F.	6.2 % ~ 8.0 % (2.5.12)	7.3 %
Ensayo (HPLC)	98.0 % ~ 102.0 % (2.2.29)	99,9 %
residuales disolventes: a) acetona b) Etilo acetato c) Metileno cloruro d) Metanol e) Tolueno f) Benceno	no más de 5000ppm no más de 5000ppm no más de 100 ppm no más de 3000ppm no más de 890ppm no más de 2ppm	3ppm no detectado no detectado 77ppm no detectado no detectado

uso

función de Esomeprazol magnesio Trihidrato

Esomeprazol magnesio Trihidrato se utiliza como fármaco para el reflujo gastroesofágico gastropatía y antiácidos y antiulcerosos.

1. enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

2. tratamiento del reflujo erosivo esofagitis.

3. tratamiento de mantenimiento a largo plazo para pacientes con esofagitis curada para prevenir recurrencia

4. control de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) combinado con la terapia antibacteriana adecuada para erradicar Helicobacter pylori.

5. cura las úlceras duodenales asociadas con Helicobacter pylori infección.

6. prevenir la recurrencia de úlceras pépticas relacionadas con Helicobacter pylori.

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