Crisaborol 906673-24-3

99,5% de aumento mediante HPLC, DML, WC, DMF

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Información del producto

Nombre del producto	Crisaborola； 5-(4-cianofenoxi)-2,3-dihidro-1-hidroxi-2,1-benzoxaborol
N.º CAS	906673-24-3
Fórmula molecular	C14H10BNO3
Peso molecular	251.049
Estándar de calidad	98,0-102,0% por HPLC
Apariencia	Polvo de color blanco a amarillo pálido

Certificado de autenticidad

Elementos de prueba	Presupuesto	Resultados
Apariencia	Polvo de color blanco a amarillo pálido	Conforme
Solubilidad	Muy soluble en N,N-Dimetilformamida, Fácilmente soluble en isopropanol y propanodiol; soluble en Etanol, acetonitrilo y diclorometano; Poco soluble en metanol; Insoluble en agua.	Conforme
Identificación (por HPLC)	El tiempo de retención de la pico mayor de la muestra La solución corresponde a esa de la solución estándar, como obtenido en el ensayo.	Conforme
Identificación IR	El infrarrojo absorción El espectro de la muestra deberá ser coherente con la de la sustancia de referencia.	Conforme
Cloruro	≤ 0,01%	Conforme
Impurezas orgánicas:
Impureza A	≤ 0,01%	No detectado
Impureza B	≤ 0,08%	No detectado
Otra impureza individual	≤ 0,08%	0,007%
Impurezas totales	≤ 1.0%	0,022%
Disolventes residuales
Metanol	≤ 0,3%	No detectado
isopropanol	≤ 0,5%	0,03%
Diclorometano	≤ 0,06%	No detectado
acetato de etilo	≤ 0,5%	No detectado
Tetrahidrofurano	≤ 0,072%	No detectado
Trietilamina	≤ 0,5%	0,0002%
Heptano	≤ 0,5%	No detectado
Tolueno	≤ 0,089%	No detectado
Análisis
Benceno	≤ 0,0002%	No detectado
N,N-Dimetilformamida	≤ 0,088%	No detectado
Ácido acético	≤ 0,5%	No detectado
Pérdida por secado	≤ 0,5%	0,02%
Metales pesados	≤ 10 ppm	Conforme
Total de levaduras y mohos		Conforme
E. coli	No detectado	Conforme
Límite microbiano
TAMC	≤ 100 ufc/g	<25 ufc/g
TYMC	≤ 10 ufc/g	<5 ufc/g
No se debe detectar Staphylococcus aureus/g		No detectado
No se debe detectar Pseudomonas aeruginosa/g		No detectado
Ensayo	98,0% - 102,0%	100,5%
Conclusión	El producto ccumple conla especificación

Uso

Funciones principales del crisaborol

Crisaborola es un ungüento tópico no esteroideo indicado principalmente para el tratamiento deleve a moderadadermatitis atópica(eczema) en pacientes de 2 años o más. Su efecto terapéutico está mediado por la inhibición selectiva defosfodiesterasa-4(PDE-4), una enzima responsable de promover la respuesta inflamatoria. Al suprimir la actividad de la PDE-4, el crisaborol reduce la liberación de citocinas proinflamatorias, aliviando así la inflamación cutánea, el prurito y el eritema. Cabe destacar que evita los efectos adversos asociados a los corticosteroides, como la atrofia cutánea, lo que lo convierte en una opción más segura a largo plazo para la población pediátrica y adulta.

La ventaja de Sinoways Crisaborole

1. Costo y eficiencia de producción:

PorcelanaLa cadena de suministro de ingredientes farmacéuticos activos (API) globalmente competitiva y las economías de escala permiten reducciones de costos significativas, mejorando la asequibilidad y la accesibilidad. Además, la sólida infraestructura farmacéutica y química acelera la producción localizada de versiones genéricas, agilizando el tiempo de comercialización.

2. Estándares tecnológicos y de calidad

Los fabricantes chinos se adhieren a rigurosas evaluaciones de bioequivalencia y certificaciones internacionales, lo que garantiza la paridad con los medicamentos originales en calidad y eficacia. Asimismo, la adopción de tecnologías de síntesis sostenibles optimiza la producción de crisaborol y minimiza el impacto ambiental.

3. Potencial del mercado y base de pacientes

El mundoLa vasta población de pacientes con eczema (más de 30 millones) y la creciente preferencia de los padres por terapias no esteroides posicionan a Crisaborole como un segmento de alto crecimiento en dermatología.