Claritromicina 81103-11-9

98,5% de aumento por HPLC, EP/USP/IP

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Información del producto

Nombre del producto	Claritromicina
N.º CAS	81103-11-9
Fórmula molecular	do ₃₈ H ₆₉ NO ₁₃
Peso molecular	747.965
Estándar de calidad	98,5% de aumento por HPLC, EP/USP/IP
Apariencia	Polvo cristalino de color blanco a blanquecino.

Certificado de autenticidad

Elementos de prueba	Presupuesto	Resultados
Apariencia	Polvo cristalino de color blanco a blanquecino.	Polvo cristalino blanco
Solubilidad	Prácticamente insoluble en agua, soluble en acetona o cloruro de etileno, ligeramente soluble en metanol, ligeramente soluble en etanol anhidro, acetonitrilo y pH de 2-5 de tampón fosfato.	Conforme
Identificación	IR: Correspondiente a RS	Conforme
Identificación	HPLC: Correspondiente al pico principal	Conforme
Apariencia de la solución	Claro o No más opalescente que la suspensión de referencia II ;	Claro
Apariencia de la solución	No más coloreado que la solución de referencia Y7	Incoloro
Rotación óptica	-94 ° ~ -102 °	-99 °
pH	8.0 ~10.0	8.5
Cristalinidad	Las partículas muestran birrefringencia (colores de interferencia) y posición de extinción.	Conforme
Determinación del agua	≤ 2.0%	0,6%
Residuos al encenderse	≤ 0,2%	0,08%
Metales pesados	≤ 20 ppm	Conforme
Disolventes residuales	Metanol ≤ 3000 ppm	DAKOTA DEL NORTE
	Etanol ≤ 5000 ppm	DAKOTA DEL NORTE
	dicloruro de metileno ≤ 600 ppm	DAKOTA DEL NORTE
impurezas orgánicas	Cualquier impureza individual ≤ 1.0%	Conforme
	Cualquier impureza individual desconocida ≤ 0,10%	DAKOTA DEL NORTE
	Las impurezas superan el 0,4% ≤ 4	1
	Impurezas totales ≤ 3,5%	1,2%
Ensayo (por HPLC)	96,5%~102,0%(de C ₃₈ H ₆₉ NO ₁₃ sobre base anhidra)	98,9%
Conclusión	Cumple con todas las normas USP-NF2024/EP11.0/IP2022

Uso

Claritromicina , un poderoso antibiótico macrólido , sigue siendo un arma vital contra un amplio espectro de infecciones bacterianas. Es muy eficaz en tratamiento de infecciones del tracto respiratorio (incluyendo sinusitis, bronquitis y neumonía), infecciones de piel y tejidos blandos, y ciertos tipos de úlceras gástricas causadas por Helicobacter pylori. Su eficacia, sumada a su buena tolerabilidad en general, convierte a la claritromicina en un pilar fundamental en el tratamiento de enfermedades infecciosas.

Los fabricantes en China han invertido significativamente en química sintética avanzada y riguroso Claritromicina certificada por GMP producción. Este compromiso garantiza la producción de Claritromicina de grado farmacéutico y de alta calidad. API de claritromicina Cumpliendo con los estrictos estándares internacionales de la farmacopea (USP, EP, IP). Los fabricantes chinos utilizan sofisticados procesos de purificación para garantizar la excepcional pureza de la claritromicina, junto con una importante escala de producción que fomenta cadenas de suministro fiables y precios altamente competitivos.