Sinoway se ha comprometido con la nueva alta tecnología en la industria farmacéutica, sirviendo a todos los clientes. Hoy presentaremos  la tecnología de cristalización de CO2 supercrítico  .

¿ Qué es la tecnología de cristalización de CO2 supercrítico  ?

Al disolver el API en un solvente orgánico adecuado para formar una solución, el CO2 supercrítico se usa como antisolvente para precipitar partículas sólidas rápidamente, a fin de formar partículas finas con buena fluidez.

Características  de la cristalización de CO2 supercrítico

●   Tecnología aprobada por la FDA

● El proceso se puede ampliar rápidamente  

●  Bajo disolvente residual  y buen comportamiento en el procesamiento secundario

● Control de pozo del tamaño de partículas  (200 nm -10 um)

● Muy buena fluidez

Aplicaciones  de la cristalización de CO2 supercrítico

1. Proceso de un solo paso con bajo costo de fabricación, que puede cambiar la forma de cristalización.

2. Mejorar el rendimiento de los medicamentos de molécula pequeña y biológicos (molécula grande), por ejemplo, control de formas sólidas , medicamentos poco solubles , optimización de la administración inhalada ; 

3.  Controlar el tamaño de las partículas  uniformando la morfología;

4.  Transforme extractos naturales  que son difíciles de cristalizar ( extractos muy pegajosos (que contienen >20 % de agua) en polvo seco  mediante un proceso de un solo paso.

5. También se pueden introducir excipientes funcionales o API en el proceso de cristalización de CO2 supercrítico, para producir partículas formuladas que permitan características del producto como liberación controlada , partículas recubiertas para enmascarar el sabor  y terapia combinada (productos combinados para hacer cocristales escalables). 

6. Programa de vacunas: reformulación de un bioterapéutico inyectable para inhalación de polvo seco (DPI)

7. Optimización de la solubilidad, estabilidad, biodisponibilidad y entrega dirigida

8.  Productos biofarmacéuticos:  alternativa atractiva a las complejas tecnologías de liofilización y pulverización ( oportunidades para el procesamiento estéril )  

9. Potencialmente capaz de eliminar impurezas  aprovechando diferentes solubilidades.

10. Capacidad para cristalizar materiales  que no pueden cristalizarse convencionalmente.

Sinoway está bien preparado para recibir proyectos CDMO que utilizan esta tecnología particular de cristalización de CO2 supercrítico. No dude en enviar consultas si puede ayudarlo con sus proyectos en curso.