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atorvastatina cálcica 134523-03-8

atorvastatina cálcica 134523-03-8

98 % más por HPLC, USP34
  • Detalles del producto

Información del Producto


nombre del producto

atorvastatina cálcica

número de caso.

134523-03-8

fórmula molecular

c66h68caf2n4o10

peso molecular

1155.36

calidad estandar

98% por hplc

apariencia

polvo blanco o casi blanco


coa de atorvastatina cálcica


artículos

especificación

resultado

apariencia

polvo blanco o casi blanco

se ajusta

identificación

ir calcio

se ajusta

agua

3.5%-5.5%

5.0%

metales pesados

20ppm

< 20ppm

ensayo

98.0%-102.0% (calculado en sustancias anhidras)

99.5%

enantiómero atorvastatina cálcica e

0.3%

0.05%

sustancias relacionadas

impureza un: 0.2%

impureza b: 0.3%

impureza c: 0.3%

impureza d: 0.1%

impureza no especificada: 0.1%

total: 1.0 %

0.1%

0.04%

0.04%

0.07%

0.1%

0.5%

solventes residuales

etanol: 5000 ppm

toteno: 890 ppm

n-hexano: 290 ppm

ND

158 ppm

ND

carga biológica

(por HPLC)

recuento microbiano aeróbico total 1000ufc/g

recuento total combinado de mohos y levaduras 100ufc/g

eschericha coli: negativo

< 10 ufc/g

< 80ufc/g

ND

conclusión

el resultado cumple con usp34


uso


aplicación de atorvastatina cálcica

1. hipercolesterolemia

pacientes con hipercolesterolemia primaria. incluidos pacientes con hipercolesterolemia familiar (tipo heterocigoto) o hiperlipidemia mixta (equivalente a los tipos iia y iib de la clasificación de fredrickson), si el efecto de la terapia dietética y otros tratamientos no farmacológicos no es satisfactorio, la aplicación de este producto puede ser tratada tiene colesterol total elevado (CT), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado, apolipoproteína B elevada (apo B), y triglicéridos elevados (tg) .

en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota,, la atorvastatina se puede usar en combinación con otra terapia para reducir los lípidos (p. ej.,, diálisis con plasma LDL) o sola (cuando no hay otra terapia disponible) para reducir la CT y el LDL-C.


2. enfermedad coronaria

para pacientes con enfermedad coronaria o enfermedad coronaria de riesgo equivalente (como diabetes, enfermedad aterosclerótica sintomática, etc.) combinada con hipercolesterolemia o dislipidemia mixta, este producto es adecuado para: reducir el riesgo de infarto de miocardio no fatal, reducción del riesgo de accidente cerebrovascular fatal y no fatal, reducción del riesgo de revascularización, reducción del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, y reducción del riesgo de angina.

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