Información del Producto |
Nombre del producto |
Parecoxib Sódico |
No CAS. |
198470-85-8 |
Fórmula molecular |
C19H18N2O4S. N / A |
Peso molecular |
392.404 |
Estructura molecular |
|
Calidad estandar |
98, 0 % más por HPLC |
Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a casi blanco. |
COA |
ANÁLISIS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a casi blanco. |
Ajustarse |
Identificación |
R: El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser coherente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia. |
Ajustarse |
B: Comparando con el espectro obtenido con CRS |
Ajustarse |
|
C: Reacción del sodio |
Ajustarse |
|
Claridad y solución de color. |
Cumple los requerimientos |
Ajustarse |
pH |
7,5-9,0 |
8.3 |
Cloruros |
≤ 0,02% |
<0,02% |
Amonio |
≤ 0,02% |
<0,02% |
Sulfato |
≤ 0,02% |
<0,02% |
Agua |
≤ 2,0% |
0,4% |
Metales pesados |
≤ 0,002% |
< 0,002% |
Ácido propiónico |
≤ 0,15% |
No detectado |
Sustancia relacionada |
Impureza I ≤ 0,15% |
No detectado |
Impureza II ≤ 0,15% |
No detectado |
|
Impureza III ≤ 0,15% |
No detectado |
|
Impureza IV ≤ 0,15% |
No detectado |
|
Impureza V ≤ 0,15% |
No detectado |
|
Impureza VI ≤ 0,15% |
No detectado |
|
Otra impureza única ≤ 0,1 0% |
No detectado |
|
Impurezas totales ≤ 0,50% |
No detectado |
|
Solvente residual |
Etanol ≤ 5000 ppm |
45,3 ppm |
|
Acetona ≤ 5000 ppm |
317,5 ppm |
|
Diclorometano ≤ 600 ppm |
No detectado |
|
Acetato de etilo ≤ 5000 ppm |
59,6 ppm |
|
Trietilamina ≤ 320 ppm |
1,0 ppm |
|
Tolueno ≤ 890 ppm |
7,7 ppm |
endotoxina |
≤ 2,9 UE/mg |
< 2,9 UE/mg |
Límite microbiano |
TAMC ≤ 100 ufc/g |
< 1 ufc/g |
TYMC ≤ 10 ufc/g |
< 10 ufc/g |
|
E. coli: no detectado |
No detectado |
|
Ensayo (sustancia anhidra) |
98,0%-102,0% |
100,8% |
Conclusión |
El producto cumple con las especificaciones. |
Uso |
¿ Qué es el parecoxib sódico ?
Parecoxib sódico (SC 69124A) es un inhibidor de la COX-2 altamente selectivo y activo por vía oral , el proagente de Valdecoxib ( HY-15762 ). Parecoxib sódico es un agente antiinflamatorio no esteroideo (AINE) e inhibe la síntesis de prostaglandinas (PG). El parecoxib sódico se puede utilizar para el alivio del dolor posoperatorio agudo y los síntomas de afecciones inflamatorias crónicas como la osteoartritis y la artritis reumatoide in vivo.