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Fondaparinux sódico 114870-03-0

Fondaparinux sódico 114870-03-0

95%-103%
  • Detalles del producto

Información del Producto


Nombre del producto

fondaparinux sódico

No CAS.

114870-03-0

Fórmula molecular

C31H43N3O49S8*10Na

Peso molecular

1728.1

Estructura molecular

Calidad estandar

95%-103%

Apariencia

Polvo blanco o blanquecino


COA


ANÁLISIS

ESPECIFICACIÓN

RESULTADOS

Apariencia

Polvo blanco o blanquecino

polvo blanco

Solubilidad

Muy soluble en agua

Muy soluble en agua

Rotacion especifica

+50° ~+65°

58,5°

Identificación

HPLC: el tiempo de retención del pico principal de la muestra debe coincidir con el tiempo de retención del pico principal estándar en el cromatograma de determinación del ensayo.

conforme

IR: El espectro de absorción de infrarrojos de la muestra debe ser concordante con el espectro estándar de Cannabidiol.

conforme

Na: El tiempo de retención del pico principal de la muestra debe coincidir con el tiempo de retención del pico principal estándar en el cromatograma de determinación de sodio.

conforme

pH

6.0-8.0

7.4

Aspecto de la solución

La solución es transparente e incolora.

conforme

Sodio

11,5%-15,0%

13,2%

Sustancias relacionadas

Impureza A 0,3%

0,04%

Impureza B 0,3%

DAKOTA DEL NORTE

Cualquier impureza no especificada 0,3 %

0,03%

Impureza Total 2.0%

0,07%

Sulfato y cloruro libres

Sulfato libre 0,30%

Cloruro 1,0%

0,09%

0,05%

Solventes residuales

Piridina 50 ppm

Tolueno 200 ppm

DAKOTA DEL NORTE

DAKOTA DEL NORTE

Agua

<15%

9,2%

Paladio

< 1 ppm

<0,05 ppm

Metales pesados

< 20ppm

conforme

límite microbiano

Recuento total de bacterias aeróbicas < 100 ufc/g

Recuento total de moho y levaduras < 100 ufc/g

< 10ufc/g

< 10ufc/g

Endotoxinas bacterianas

No más de 3,3 UE/mg

conforme

Ensayo

95,0%-103,0% (en base anhidra y sin disolventes)

99,5%

Conclusión

El producto cumple con las especificaciones


Uso


¿Qué es Fondaparinux Sódico?


Fondaparinux Sodium es un medicamento genérico que se usa para prevenir un tipo de coágulo de sangre llamado trombosis venosa profunda (TVP), que puede provocar coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar). Fondaparinux Sodium se usa junto con otro anticoagulante para detener la coagulación de la sangre en la sangre. Esto reduce el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o problemas respiratorios.

Algunas de las ventajas de fondaparinux son su naturaleza química de síntesis, riesgo mínimo de contaminación, 100% de biodisponibilidad absoluta por vía subcutánea, inicio de acción instantáneo, vida media prolongada, excreción renal directa, menos reacciones adversas en comparación con los anticoagulantes orales directos.

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