3-(4-phenoxyphenyl)-1-(3-piperidyl)pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-amine/ Ibrutinib intermediate 1022150-12-4

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Información del Producto Nombre del producto Acido fusidico; fusidina No CAS. 6990-06-3 Fórmula molecular C31H48O6 Peso molecular 516.719 Calidad estandar 97,5% más por HPLC Apariencia Polvo cristalino blanco o casi blanco. COA ANÁLISIS ESPECIFICACIÓN RESULTADOS Apariencia Polvo cristalino blanco o casi blanco. Polvo cristalino blanco Solubilidad Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96%) Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol (96%) Identificación IR : el espectro de absorción IR de la muestra es idéntico al de la sustancia de referencia. El espectro de absorción IR de la muestra es idéntico al de la sustancia de referencia. Reacción del sodio : El residuo no da la reacción (a) del sodio.  El residuo no da la reacción (a) de sodio. Agua 1,4%-2,0% 1,7% Ceniza sulfatada ≤ 0,2% 0,1% Ensayo (en base anhidra) 97,5% - 101,0% 99,9% Tamaño de partícula 90% Partículas de diamita < 20 μm 100% Partículas de diamita < 20 μm Sustancia relacionada Impureza M ≤ 1,0% 0,1% Impureza G ≤ 0,7% No detectado Impureza L ≤ 0,5% No detectado Impureza B ≤ 0,4% No detectado Impureza A ≤ 0,3% No detectado Impureza H ≤ 0,10% No detectado Impureza C ≤ 0,2% No detectado Impureza D ≤ 0,2% No detectado Impureza F ≤ 0,2% No detectado Impureza I  ≤ 0,2% No detectado Impureza K ≤ 0,2% No detectado Impureza K ≤ 0,2% No detectado Impureza máxima desconocida ≤ 0,10% No detectado Impurezas totales ≤ 2,0% 0,1% Solventes residuales Etanol ≤ 5000pm No detectado Metanol ≤ 3000pm No detectado Acetato de etilo ≤ 5000pm No detectado N-hexano ≤ 290pm No detectado Límite microbiano Bacterias ≤ 100 ufc/g No detectado Total de mohos y levaduras ≤ 10 ufc/g No detectado Staphylococcus aureus: Ninguno No detectado Pseudomonas aeruginosa: Ninguna No detectado Conclusión La muestra cumple con EP. Uso La aplicación del ácido fusídico: El ácido fusídico se utiliza principalmente como antibiótico para tratar infecciones bacterianas. Comúnmente se aplica tópicamente, como crema de ácido fusídico o ungüento de ácido fusídico , para tratar infecciones de la piel como impétigo, cortes o heridas infectadas y eccema infectado. En algunos casos, también se puede recetar por vía oral o intravenosa para tratar infecciones sistémicas, en particular las causadas por Staphylococcus aureus, incluido el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). Además, el ácido fusídico se ha utilizado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de diversas infecciones. Por ejemplo, se puede combinar con corticosteroides para tratar afecciones inflamatorias de la piel o con hidrocortisona para tratar la otitis externa (infecciones del oído externo). El ácido fusídico actúa inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas, dirigiéndose específicamente a los ribosomas dentro de las células bacterianas. Este mecanismo de acción lo hace eficaz contra una amplia gama de bacterias, en particular especies de Staphylococcus. Sin embargo, es importante utilizar el ácido fusídico con prudencia para prevenir el desarrollo de resistencia a los antibióticos.

EP8.0 / USP38, grado alimenticio

99 % arriba, CEP, EP9