Información del Producto |
Nombre del producto |
Carfilzomib |
No CAS. |
868540-17-4 |
Fórmula molecular |
C 40 H 57 N 5 O 7 |
Peso molecular |
719.922 |
Estructura molecular |
|
Calidad estandar |
98% por HPLC |
Apariencia |
polvo blanco |
COA de carfilzomib
ARTÍCULO |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
polvo blanco |
Cumple |
Identificación |
IR, UF, HPLC. En comparación con Carfilzomib RS |
Cumple |
Punto de fusión (el rango de temperatura≤4 ℃ ) |
230 ℃ |
230 ℃ |
Solubilidad |
ligeramente soluble en agua y en alcohol, fácilmente soluble en ácido acético y en metanol |
Cumple |
Metal pesado |
0,001% - 0,002% |
Cumple |
Pérdida por secado |
≤1.0% |
0,23% |
Residuos en ignición |
≤1.0% |
0,08% |
Disolventes orgánicos residuales |
Clase tóxica de rango I y II |
Cumple |
impurezas totales |
≤1.0% |
0,54% |
Ensayo (por HPLC) |
≥98,0% |
98,96% |
Conclusión |
Los resultados se ajustan al estándar empresarial. |
Uso |
Los estudios han demostrado que lenalidomida combinada con dexametasona más carfilzomib tiene una eficacia sin precedentes en el tratamiento del mieloma múltiple recidivante. La terapia de combinación de tres fármacos para pacientes con mieloma múltiple en recaída tiene una supervivencia libre de progresión de más de dos años, lo que confirma la eficacia de la combinación de tres fármacos. Aunque el análisis de datos provisionales de este ensayo no arrojó una mediana de supervivencia general en ninguno de los grupos, la adición de carfilzomib tendió a una mayor supervivencia general (73,3 % en el grupo de carfilzomib agregado y 65 % en el grupo de control). ), el resultado de esta prueba no excedió el rango estadístico establecido por el estadístico al comienzo del experimento. Más importante aún, la adición de carfilzomib no aumentó significativamente la toxicidad y la puntuación de calidad de vida también fue más alta que la del grupo de control. Otra información importante aportada por este ensayo es que la tasa efectiva total de la combinación de tres fármacos es significativamente mayor que la de la combinación de dos fármacos, 87,4% y 66,9% en los dos grupos, respectivamente; la tasa de remisión completa de la combinación de tres fármacos es más de 3 veces mayor, y los dos grupos fueron del 31,8 % y el 9,4 %, respectivamente. Al agregar carfilzomib al estándar de oro para el tratamiento del mieloma múltiple, se observó una duración de la respuesta sin precedentes sin aumento de la toxicidad, lo que es muy prometedor para los pacientes con recaída y preacondicionamiento de dosis altas. Estos resultados pueden establecer un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas. 9% en los dos grupos, respectivamente; la tasa de remisión completa de la combinación de tres fármacos es más de 3 veces mayor, y los dos grupos fueron del 31,8 % y el 9,4 %, respectivamente. Al agregar carfilzomib al estándar de oro para el tratamiento del mieloma múltiple, se observó una duración de la respuesta sin precedentes sin aumento de la toxicidad, lo que es muy prometedor para los pacientes con recaída y preacondicionamiento de dosis altas. Estos resultados pueden establecer un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas. 9% en los dos grupos, respectivamente; la tasa de remisión completa de la combinación de tres fármacos es más de 3 veces mayor, y los dos grupos fueron del 31,8 % y el 9,4 %, respectivamente. Al agregar carfilzomib al estándar de oro para el tratamiento del mieloma múltiple, se observó una duración de la respuesta sin precedentes sin aumento de la toxicidad, lo que es muy prometedor para los pacientes con recaída y preacondicionamiento de dosis altas. Estos resultados pueden establecer un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas. lo que es muy prometedor para los pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas. Estos resultados pueden establecer un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas. lo que es muy prometedor para los pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas. Estos resultados pueden establecer un nuevo estándar de atención para el tratamiento de pacientes con recaídas y preacondicionamiento de dosis altas.