atorvastatina cálcica 134523-03-8

98 % más por HPLC, USP34

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Detalles del producto

Información del Producto

nombre del producto	atorvastatina cálcica
número de caso.	134523-03-8
fórmula molecular	c66h68caf2n4o10
peso molecular	1155.36
calidad estandar	98% por hplc
apariencia	polvo blanco o casi blanco

coa de atorvastatina cálcica

artículos	especificación	resultado
apariencia	polvo blanco o casi blanco	se ajusta
identificación	ir calcio	se ajusta
agua	3.5%-5.5%	5.0%
metales pesados	≤ 20ppm	< 20ppm
ensayo	98.0%-102.0% (calculado en sustancias anhidras)	99.5%
enantiómero atorvastatina cálcica e	≤ 0.3%	0.05%
sustancias relacionadas	impureza un:≤ 0.2% impureza b:≤ 0.3% impureza c:≤ 0.3% impureza d:≤ 0.1% impureza no especificada:≤ 0.1% total:≤ 1.0 %	0.1% 0.04% 0.04% 0.07% 0.1% 0.5%
solventes residuales	etanol:≤ 5000 ppm toteno:≤ 890 ppm n-hexano:≤ 290 ppm	ND 158 ppm ND
carga biológica (por HPLC)	recuento microbiano aeróbico total≤ 1000ufc/g recuento total combinado de mohos y levaduras≤ 100ufc/g eschericha coli: negativo	< 10 ufc/g < 80ufc/g ND
conclusión	el resultado cumple con usp34

uso

aplicación de atorvastatina cálcica

1. hipercolesterolemia

pacientes con hipercolesterolemia primaria. incluidos pacientes con hipercolesterolemia familiar (tipo heterocigoto) o hiperlipidemia mixta (equivalente a los tipos iia y iib de la clasificación de fredrickson), si el efecto de la terapia dietética y otros tratamientos no farmacológicos no es satisfactorio, la aplicación de este producto puede ser tratada tiene colesterol total elevado (CT), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado, apolipoproteína B elevada (apo B), y triglicéridos elevados (tg) .

en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota,, la atorvastatina se puede usar en combinación con otra terapia para reducir los lípidos (p. ej.,, diálisis con plasma LDL) o sola (cuando no hay otra terapia disponible) para reducir la CT y el LDL-C.

2. enfermedad coronaria

para pacientes con enfermedad coronaria o enfermedad coronaria de riesgo equivalente (como diabetes, enfermedad aterosclerótica sintomática, etc.) combinada con hipercolesterolemia o dislipidemia mixta, este producto es adecuado para: reducir el riesgo de infarto de miocardio no fatal, reducción del riesgo de accidente cerebrovascular fatal y no fatal, reducción del riesgo de revascularización, reducción del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva, y reducción del riesgo de angina.

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