Información del Producto |
Nombre del producto | Pemetrexed disódico |
No CAS. | 150399-23-8 |
Fórmula molecular | C20H19N5Na2O6 |
Peso molecular | 471.374 |
Calidad estandar | 97,5% más por HPLC, GMP, EP10.0 |
Apariencia | polvo blanco |
COA de pemetrexed disódico |
Elementos | Especificaciones | Resultados |
Apariencia: | Polvo blanco o casi blanco | Ajustarse |
Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, muy poco soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en cloruro de metileno. | Ajustarse |
Identificación | (1) IR: El espectro de IR está de acuerdo con el de referencia. | Ajustarse |
(2) Sal de sodio: Positivo | Positivo | |
Aspecto de la solución | No más opalescente que la suspensión de referencia II y no más intensamente coloreada que la solución de referencia GY4 | Ajustarse |
pH | 7.5-8.4 | 8.1 |
Pureza enantiomérica | No más de 0,3% | 0,04% |
Sustancias relacionadas | ||
Impureza A | No más de 0,15% | 0,03% |
Impureza D | No más de 0,15% | 0,01% |
Impureza individual | No más de 0,10% | 0,01% |
Impurezas totales | No más de 0,6% | 0,09% |
Agua | 19,5% -22,1% | 21,9% |
Metales pesados | No más de 20 ppm | <20 ppm |
Solventes residuales | ||
Etanol | No más de 5000 ppm | 742ppm |
Acetona | No más de 5000 ppm | ND |
Diclorometano | No más de 600 ppm | ND |
N-metil morfolina | No más de 280 ppm | ND |
DMF | NMT 880ppm | ND |
Límites microbianos | ||
TAMC | NMT 103 UFC / g | <1 x 10 UFC / g |
TYMC | NMT 102 UFC / g | <1 x 10 UFC / g |
Endotoxinas bacterianas | <0,17 UE / mg | <0,17 UE / mg |
Ensayo (base anhidra) | 97,5% - 102,0% | 98,5% |
Conclusión | Cumplir con la especificación de EP10.0 |
Uso |
Función del pemetrexed disódico
Pemetrexed disódico para inyección se utiliza principalmente para el cáncer de pulmón y el mesotelioma. El efecto del cáncer de pulmón y el cáncer de páncreas es el mejor. En los últimos años, se ha convertido en el régimen de quimioterapia de primera línea para la quimioterapia del adenocarcinoma de pulmón. A menudo se usa en combinación con medicamentos a base de platino para lograr mejores efectos terapéuticos.
Pemetrexed entra en la celda a través del portador que lleva ácido fólico y el sistema de transporte de proteínas de unión al ácido fólico en la membrana celular. Una vez que el pemetrexed ingresa a la célula, se convierte en poliglutamato bajo la acción de la folilpoliglutamato sintetasa. El ácido poliglutámico permanece en la célula y se convierte en un inhibidor de la timidilato sintasa y del nucleótido formiltransferasa de glicinamida. La poliglutaminación presenta un proceso dependiente de la concentración del tiempo en las células tumorales, mientras que la concentración en los tejidos normales es muy baja. La vida media de los metabolitos del poliglutamato en las células tumorales se prolonga, lo que prolonga el tiempo de acción del fármaco en las células tumorales.
Los estudios preclínicos han demostrado que el pemetrexed puede inhibir el crecimiento de líneas celulares de mesotelioma in vitro. Los estudios sobre líneas celulares de mesotelioma han demostrado que la combinación de pemetrexed y cisplatino tiene un efecto sinérgico.