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Pemetrexed disódico 150399-23-8

Pemetrexed disódico 150399-23-8

97,5% más por HPLC, EP10.0, GMP
  • Detalles del producto

Información del Producto


Nombre del producto

Pemetrexed disódico

No CAS.

150399-23-8

Fórmula molecular

C20H19N5Na2O6

Peso molecular

471.374

Calidad estandar

97,5% más por HPLC, GMP, EP10.0

Apariencia

polvo blanco


COA de pemetrexed disódico


Elementos

Especificaciones

Resultados

Apariencia:

Polvo blanco o casi blanco

Ajustarse

Solubilidad

Fácilmente soluble en agua, muy poco soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en cloruro de metileno.

Ajustarse

Identificación

(1) IR: El espectro de IR está de acuerdo con el de referencia.

Ajustarse

(2) Sal de sodio: Positivo

Positivo

Aspecto de la solución

No más opalescente que la suspensión de referencia II y no más intensamente coloreada que la solución de referencia GY4

Ajustarse

pH

7.5-8.4

8.1

Pureza enantiomérica

No más de 0,3%

0,04%

Sustancias relacionadas

Impureza A

No más de 0,15%

0,03%

Impureza D

No más de 0,15%

0,01%

Impureza individual

No más de 0,10%

0,01%

Impurezas totales

No más de 0,6%

0,09%

Agua

19,5% -22,1%

21,9%

Metales pesados

No más de 20 ppm

<20 ppm

Solventes residuales

Etanol

No más de 5000 ppm

742ppm

Acetona

No más de 5000 ppm

ND

Diclorometano

No más de 600 ppm

ND

N-metil morfolina

No más de 280 ppm

ND

DMF

NMT 880ppm

ND

Límites microbianos

TAMC

NMT 103 UFC / g

<1 x 10 UFC / g

TYMC

NMT 102 UFC / g

<1 x 10 UFC / g

Endotoxinas bacterianas

<0,17 UE / mg

<0,17 UE / mg

Ensayo (base anhidra)

97,5% - 102,0%

98,5%

Conclusión

Cumplir con la especificación de EP10.0


Uso


Función del pemetrexed disódico

Pemetrexed disódico para inyección se utiliza principalmente para el cáncer de pulmón y el mesotelioma. El efecto del cáncer de pulmón y el cáncer de páncreas es el mejor. En los últimos años, se ha convertido en el régimen de quimioterapia de primera línea para la quimioterapia del adenocarcinoma de pulmón. A menudo se usa en combinación con medicamentos a base de platino para lograr mejores efectos terapéuticos.


Pemetrexed entra en la celda a través del portador que lleva ácido fólico y el sistema de transporte de proteínas de unión al ácido fólico en la membrana celular. Una vez que el pemetrexed ingresa a la célula, se convierte en poliglutamato bajo la acción de la folilpoliglutamato sintetasa. El ácido poliglutámico permanece en la célula y se convierte en un inhibidor de la timidilato sintasa y del nucleótido formiltransferasa de glicinamida. La poliglutaminación presenta un proceso dependiente de la concentración del tiempo en las células tumorales, mientras que la concentración en los tejidos normales es muy baja. La vida media de los metabolitos del poliglutamato en las células tumorales se prolonga, lo que prolonga el tiempo de acción del fármaco en las células tumorales.

Los estudios preclínicos han demostrado que el pemetrexed puede inhibir el crecimiento de líneas celulares de mesotelioma in vitro. Los estudios sobre líneas celulares de mesotelioma han demostrado que la combinación de pemetrexed y cisplatino tiene un efecto sinérgico.

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