Información del Producto |
Nombre del producto | Besilato de cisatracurio |
No CAS. | 96946-42-8 |
Fórmula molecular | C53H72N2O12.2C6H5O3S |
Peso molecular | 1243.49 |
Calidad estandar | 99% arriba, grado de medicina, grado de inyección |
Apariencia | polvo blanco |
COA de besilato de cisatracurio |
PRUEBA | ESTÁNDAR | RESULTADO |
Apariencia: | polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico o inodoro | Confirma |
Muy soluble en acetonitrilo o cloroformo, soluble en agua, muy soluble y prácticamente insoluble en éter etílico | Confirma | |
Identificación | (1) IR | Se ajusta |
(2) HPLC | Se ajusta | |
Agua | No más de 5,0% | 0,6% |
Residuos en ignición | No más de 0,2% | 0,1% |
Bencenosulfonato de metilo | No más de 0,1% | sin ser detectado |
Tolueno | No más de 890 ppm (ICH) | 102 ppm |
Pureza cromatográfica | (1) Laudanosina: NMT 0,5% (2) Otras impurezas individuales: NMT 1.0% (3) Impurezas totales: No más de 3,5% | 0,01% 0,38% 1,3% |
Relación de isómeros | Isómero trans-trans: 5% -6,5% | 5,7% |
Isómero cis-trans: 34,5% -38,5% | 36% | |
Isómero cis-cis: 55% -60% | 58,2% | |
Ensayo | 96% -102% (C65H82N2O18S2 en base anhidra) | 100,2% |
Disolventes residuales | (1) Diclorometano: NMT 600ppm (2) Acctonitrilo: No más de 410 ppm (3) Éter etílico: No más de 5000 ppm | No detectado No detectado 1739ppm |
Resultado | Confirma a USP34 |
Uso |
Función del besilato de cisatracurio
Besilato de cisatracurio es la última generación de relajantes musculares. Comparado con los principales anestésicos relajantes musculares clínicos, este producto tiene las características del metabolismo a través de vías no hepáticas y no renales y estabilidad cardiovascular. El tracurio es 3 veces más fuerte y no tiene efectos secundarios cardiovasculares. El cisatracurio se usa principalmente para anestesia general y puede usarse ampliamente en intubación traqueal, disfunción hepática y renal, cirugía cardiovascular y pacientes ancianos y pediátricos. Desde que el fármaco se comercializó por primera vez en el Reino Unido en 1996, los países extranjeros han reemplazado gradualmente al vecuronio y al atracurio, convirtiéndose en la corriente principal de relajantes musculares clínicos.
En la actualidad, los relajantes musculares más utilizados en la práctica clínica son los relajantes musculares no despolarizantes a medio plazo, como Besilato de cisatracurio, bromuro de rocuronio, bromuro de vecuronio , etc., y los tres ocupan casi todo el mercado de los relajantes musculares, alcanzan más del 98%. Entre ellos, besilato de cisatracurio tiene las ventajas de un inicio rápido, sin efectos secundarios cardiovasculares, sin acumulación y con una amplia gama de aplicaciones. Es adecuado para pacientes especiales como ancianos, niños, función cardíaca, hepática y renal anormal y pacientes de UCI. Es un relajante muscular ideal. Esta variedad tiene una tasa de crecimiento rápida y ha ocupado más del 70% del mercado de relajantes musculares en 2019, y puede describirse como líder en el mercado de relajantes musculares.
Almacenamiento : sombreado, sellado en 2 ~ 8 ℃