| Información del producto | 
| Nombre del producto | Tirzepatida; TZP | 
| N.º CAS | 2023788-19-2 | 
| Fórmula molecular | do 225 H 34 8 norte 48 Oh 68 | 
| Peso molecular | 4813.45 | 
| Estándar de calidad | 99% de aumento mediante HPLC, DMF | 
| Secuencia de aminoácidos | Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(diácido-C20-gamma -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 | 
| Apariencia | polvo blanco | 
| Certificado de autenticidad | 
| Elementos de prueba | Presupuesto | Resultados | 
| Apariencia | polvo blanco | polvo blanco | 
| Solubilidad | Fácilmente soluble en agua, insoluble en acetonitrilo. | Conforme | 
| do olor de la solución y claridad | La solución debe ser claro y incoloro. | Conforme 
 | 
| Óptica específica rotación | -19.0 ° - - 3 9 . 0 ° (Calculado sobre anhidro 、 base libre de iones) | - 32.9 ° | 
| 
 
 Identificación | Cromatografía HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba corresponde al de la solución de referencia, como se obtiene en Ensayo | Conforme | 
| Masa monoisotópica: 4813,45 ± 1 .0 | 4813.05 | |
| pH | 6.0-8.0 | 7.4 | 
| Agua | ≤ 10.0% | 1,2% | 
| Ión de sodio | ≤ 4.0% | 1,3% | 
| ion amonio | ≤ 0,5% | DAKOTA DEL NORTE | 
| ion fosfato | ≤ 0,5% | DAKOTA DEL NORTE | 
| Ácido trifluoroacético | ≤ 1000 ppm | DAKOTA DEL NORTE | 
| Ácido acético | ≤ 5000 ppm | DAKOTA DEL NORTE | 
| Especies de alto peso molecular | ≤ 0,3% | 0,1% | 
| Disolventes residuales | Trietilamina ≤ 0,5% | DAKOTA DEL NORTE | 
| Metanol ≤ 3000 ppm | 29 ppm | |
| isopropanol ≤ 5000 ppm | DAKOTA DEL NORTE | |
| Acetonitrilo ≤ 410 ppm | 7 ppm | |
| Diclorometano ≤ 600 ppm | DAKOTA DEL NORTE | |
| éter metil terc-butílico ≤ 5000 ppm | 0 ppm | |
| N,N-dimetilformamida ≤ 880 ppm | DAKOTA DEL NORTE | |
| Metanol ≤ 3000 ppm | 270 ppm | |
| 
 
 Sustancias relacionadas | Máxima impureza desconocida única ≤ 0,5% | 0,32% | 
| Impurezas totales ≤ 2.0% | 0,51% | |
| Pureza ≥ 98.0% | 99,5% | |
| Ensayo | 95,0 % - 105,0 % (Calculado como anhidro, libre de iones de sodio, libre de iones amonio, fosfato sustancia libre de iones) | 101,2% | 
| Contenido de péptidos | ≥ 85.0% | 97% | 
| Endotoxinas bacterianas | ≤ 10 UE/mg | <0,5 UE/mg | 
| 
 
 Límite microbiano | Recuento microbiano aeróbico total ≤ 1000 ufc/g | < 10 ufc/g | 
| Recuento total de mohos y levaduras ≤ 100 ufc/g | < 10 ufc/g | |
| No se puede detectar E. coli total | DAKOTA DEL NORTE | |
| 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Relación de aminoácidos | Asp 1.6-2.4 | 2.2 | 
| Tyr 1.6-2.4 | 1.7 | |
| Lis 1.6-2.4 | 2.4 | |
| Ile 2.4-3.6 | 2.6 | |
| Leu 1,6-2,4 | 2.0 | |
| Valor 0,8-1,2 | 0.9 | |
| Thr 1.6-2.4 | 1.9 | |
| Fen 1.6-2.4 | 1.9 | |
| Ser 4.0-6.0 | 5.3 | |
| Ala 3.2-4.8 | 3.9 | |
| Gly 3.2-4.8 | 4.0 | |
| Glu 3,2-4,8 | 4.2 | |
| Trp detectado | Detectado | |
| Pro 3.2-4.8 | 4.1 | |
| Aib 1.6-2.4 | 1.8 | |
| AEEA 1.6-2.4 | 1.8 | |
| Conclusión | Cumple con todos los requisitos de la empresa. | |
| Uso | 
<