Información del producto |
Nombre del producto |
Tirzepatida; TZP |
N.º CAS |
2023788-19-2 |
Fórmula molecular |
do 225 H 34 8 norte 48 Oh 68 |
Peso molecular |
4813.45 |
Estándar de calidad |
99% de aumento mediante HPLC, DMF |
Secuencia de aminoácidos |
Tyr-{Aib}-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Ile-{Aib}-Leu-Asp-Lys-Ile-Ala-GIn-(diácido-C20-gamma -Glu-(AEEA)2-Lys)-Ala-Phe-Val-GIn-Trp-Leu-Ile-Ala-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 |
Apariencia |
polvo blanco |
Certificado de autenticidad |
Elementos de prueba |
Presupuesto |
Resultados |
Apariencia |
polvo blanco |
polvo blanco |
Solubilidad |
Fácilmente soluble en agua, insoluble en acetonitrilo. |
Conforme |
do olor de la solución y claridad |
La solución debe ser claro y incoloro. |
Conforme
|
Óptica específica rotación |
-19.0 ° - - 3 9 . 0 ° (Calculado sobre anhidro 、 base libre de iones) |
- 32.9 ° |
Identificación |
Cromatografía HPLC: El tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba corresponde al de la solución de referencia, como se obtiene en Ensayo |
Conforme |
Masa monoisotópica: 4813,45 ± 1 .0 |
4813.05 |
|
pH |
6.0-8.0 |
7.4 |
Agua |
≤ 10.0% |
1,2% |
Ión de sodio |
≤ 4.0% |
1,3% |
ion amonio |
≤ 0,5% |
DAKOTA DEL NORTE |
ion fosfato |
≤ 0,5% |
DAKOTA DEL NORTE |
Ácido trifluoroacético |
≤ 1000 ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
Ácido acético |
≤ 5000 ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
Especies de alto peso molecular |
≤ 0,3% |
0,1% |
Disolventes residuales |
Trietilamina ≤ 0,5% |
DAKOTA DEL NORTE |
Metanol ≤ 3000 ppm |
29 ppm |
|
isopropanol ≤ 5000 ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
|
Acetonitrilo ≤ 410 ppm |
7 ppm |
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Diclorometano ≤ 600 ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
|
éter metil terc-butílico ≤ 5000 ppm |
0 ppm |
|
N,N-dimetilformamida ≤ 880 ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
|
Metanol ≤ 3000 ppm |
270 ppm |
|
Sustancias relacionadas |
Máxima impureza desconocida única ≤ 0,5% |
0,32% |
Impurezas totales ≤ 2.0% |
0,51% |
|
Pureza ≥ 98.0% |
99,5% |
|
Ensayo |
95,0 % - 105,0 % (Calculado como anhidro, libre de iones de sodio, libre de iones amonio, fosfato sustancia libre de iones) |
101,2% |
Contenido de péptidos |
≥ 85.0% |
97% |
Endotoxinas bacterianas |
≤ 10 UE/mg |
<0,5 UE/mg |
Límite microbiano |
Recuento microbiano aeróbico total ≤ 1000 ufc/g |
< 10 ufc/g |
Recuento total de mohos y levaduras ≤ 100 ufc/g |
< 10 ufc/g |
|
No se puede detectar E. coli total |
DAKOTA DEL NORTE |
|
Relación de aminoácidos |
Asp 1.6-2.4 |
2.2 |
Tyr 1.6-2.4 |
1.7 |
|
Lis 1.6-2.4 |
2.4 |
|
Ile 2.4-3.6 |
2.6 |
|
Leu 1,6-2,4 |
2.0 |
|
Valor 0,8-1,2 |
0.9 |
|
Thr 1.6-2.4 |
1.9 |
|
Fen 1.6-2.4 |
1.9 |
|
Ser 4.0-6.0 |
5.3 |
|
Ala 3.2-4.8 |
3.9 |
|
Gly 3.2-4.8 |
4.0 |
|
Glu 3,2-4,8 |
4.2 |
|
Trp detectado |
Detectado |
|
Pro 3.2-4.8 |
4.1 |
|
Aib 1.6-2.4 |
1.8 |
|
AEEA 1.6-2.4 |
1.8 |
|
Conclusión |
Cumple con todos los requisitos de la empresa. |
Uso |
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