Los péptidos son compuestos farmacéuticos únicos que desempeñan funciones vitales en los procesos fisiológicos, incluidas las hormonas y los neurotransmisores. Los fármacos peptídicos, conocidos por su buena farmacología, alta actividad, baja toxicidad e interacciones farmacológicas mínimas, generaron ventas globales por 22 mil millones de dólares en 2015, lo que los convierte en un sector en rápido crecimiento.
Un actor clave en este campo es GLP-1, particularmente con las recientes aprobaciones de medicamentos GLP-1 de Novo Nordisk y Eli Lilly en China. Este avance expandirá la industria china de péptidos, y las estimaciones sugieren que el mercado de pérdida de peso de GLP-1RA podría alcanzar los 38.300 millones de CNY para 2030. A principios de 2023, la semaglutida de Novo Nordisk logró 4.223 millones de dólares en ventas, mientras que Tirzepatide de Eli Lilly generó rápidamente 568,5 millones de dólares en menos de un año, lo que indica una fuerte competencia. La popularidad de los medicamentos GLP-1RA también está impulsando la demanda de servicios de CDMO de péptidos en la industria farmacéutica.
Los fármacos peptídicos se sintetizan principalmente mediante dos métodos principales: síntesis en fase líquida y en fase sólida. Ambos métodos enfrentan desafíos técnicos, especialmente para los péptidos de cadena larga, que requieren muchos pasos, lo que genera bajos rendimientos e impurezas complejas. Para mitigar los costos y reducir los riesgos de I+D, las empresas farmacéuticas de péptidos suelen colaborar con empresas CDMO (Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos) durante las primeras etapas de desarrollo. Esta colaboración ha impulsado la demanda de servicios CDMO de péptidos.
Según los datos de Polypeptide, el mercado global de ingredientes farmacéuticos activos (API) peptídicos alcanzó los 1.800 millones de dólares en 2020, y el 65 % utiliza servicios de subcontratación. La tasa de crecimiento anual compuesta de los servicios de subcontratación de péptidos se proyecta en un 10% entre 2020 y 2025.
En China, las políticas de medicamentos innovadores desde 2010, junto con la implementación del sistema del Titular de la Autorización de Comercialización (MAH) en 2019, han fomentado el crecimiento de la industria CDMO de péptidos, alineándose con la tendencia más amplia de fomentar la innovación médica.
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