Información del Producto |
Nombre del producto | Acetato de leuprolida |
No CAS. | 74381-53-6 |
Fórmula molecular | C59H84N16O12 |
Peso molecular | 1269,65 |
Estructura molecular | |
Calidad estandar | 97% más por HPLC, USP |
Apariencia | polvo blanco |
COA de acetato de leuprolida |
ELEMENTOS | ESPECIFICACIÓN | RESULTADO |
Apariencia | polvo blanco | Se ajusta |
Solubilidad | Soluble en agua o en ácido acético al 1% a concentración de ≥1 mg / ml para dar un claro, solución incolora | Se ajusta |
Identidad | IR Lo mismo con el espectro de referencia de Leuprolide. | Se ajusta |
HPLC Lo mismo con la solución de referencia. | Se ajusta | |
Análisis de aminoácidos | Se ajusta | |
Ser: Presente Glu: 0,85~ 1.1 Pro: 0.85~ 1.1 Leu: 1,80~ 2.2 Tyr: 0,85~ 1.1 Su: 0.85~ 1.1 Arg: 0,85~ 1.1 Trp: presente | Regalo 0,99 1.05 2.02 1.02 0,98 1.01 regalo | |
Rotación óptica específica | -38,0~ -42,0 ° [a] 20D (c = 1, 1% HAc) | -40,1 ° |
Sustancia relacionada (Por HPLC) | Impurezas totales (%) ≤2.5% acetil-leuprolida≤1.0% D-His-leuprolida≤0,5% L-Leu6-leuprolida≤0,5% D-Ser-leuprolide≤0.5% Cualquier otra impureza≤0.5% | 0,17% Se ajusta Se ajusta Se ajusta Se ajusta 0,17% |
Contenido de acetato (por HPLC) | 4,7 ~ 9,0% | 7,5% |
Contenido de agua (Karl Fischer) | ≤5.0% | 1,5% |
Ceniza de sulfato | ≤0,3% | Se ajusta |
Endotoxinas bacterianas | ≤16,7 UI / mg | Se ajusta |
Disolventes orgánicos residuales | Acetonitrilo ≤0.041% (por GC) DMF ≤0.088% (por GC) MEOH ≤0.3% (por GC) TFA ≤0.1% (por HPLC) | Se ajusta Se ajusta Se ajusta Se ajusta |
Ensayo (por anhidro, sin ácido acético) | 97,0~ 103,0% | 99,5% |
Uso |
Funcion de Acetato de leuprolida
Leuprolida es un fármaco de gonadotropina, un sólido velloso, y a menudo se usa clínicamente para la endometriosis; fibromas uterinos acompañados de menorragia, dolor abdominal bajo, dolor lumbar y anemia; cáncer de mama premenopáusico y pacientes con receptor de estrógeno positivo; Cancer de prostata; pubertad precoz central.