En los últimos años, la Unión Europea (UE) ha prestado especial atención a la categoría de Nuevos Alimentos durante su proceso de aprobación, centrándose en los Oligosacáridos de la Leche Humana (HMO) . Los HMO, como componentes cruciales de la leche materna, poseen varias funciones fisiológicas, como promover la salud intestinal del bebé y mejorar la inmunidad, lo que los hace prometedores para aplicaciones en fórmulas infantiles y otros sectores.

2'-FL ( 2'-fucosillactosa ) se destaca como un miembro comercialmente maduro y bien investigado de la familia HMO. Ha obtenido un amplio reconocimiento y aplicación en varios mercados globales, incluidos la UE, Estados Unidos, Australia, Nueva Zelanda y China. La UE inició el proceso mediante la emisión del Reglamento (UE) 2016/376 en marzo de 2016, que permite comercializar el 2'-FL como un nuevo ingrediente alimentario. Normativas posteriores como (UE) 2017/2201 y (UE) 2023/859 confirmaron aún más su seguridad y ampliaron su ámbito de uso.

La 3-FL ( 3'-fucosillactosa ) , un polvo blanco a blanquecino purificado y concentrado, se produce mediante fermentación microbiana utilizando la cepa Escherichia coli K-12 DH1. Contiene cantidades limitadas de D-lactosa, 3-fucosillactulosa y L-fucosa. La aprobación de 3-FL por parte de la UE abarca una amplia gama de aplicaciones, que abarcan desde productos lácteos pasteurizados y esterilizados sin sabor, productos lácteos fermentados con o sin sabor, análogos de la leche, bebidas saborizadas, bebidas energéticas y deportivas, barras de cereales, fórmulas infantiles, bebidas de continuación. fórmulas, bebidas a base de leche para niños pequeños y productos similares, alimentos procesados ​​a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños pequeños, sustitutivos de comidas para el control de peso, alimentos para usos médicos especiales y complementos alimenticios.

El 23 de octubre de 2023, la UE aprobó la sal sódica de 6'-sialillactosa (6′-SL) como nuevo alimento para su comercialización. 6′-SL es un polvo purificado de color blanco a blanquecino producido mediante fermentación microbiana utilizando la cepa Escherichia coli W (ATCC 9637), seguida de un mayor aislamiento, purificación y concentración. Contiene niveles bajos de ácido siálico, D-lactosa, D-glucosa, 6'-sialillactulosa y sal sódica de 3'-sialillactosa. Este ingrediente se puede utilizar en productos alimenticios que requieran HMO, como fórmulas infantiles, productos lácteos y alimentos funcionales.

En conclusión, los ingredientes HMO recientemente aprobados en la UE, incluidos 2'-FL, 3-FL y 6'-SL (presumiblemente refiriéndose a la sal sódica de 6'-sialillactosa), han obtenido un amplio reconocimiento y aplicación debido a sus características nutricionales únicas. valor y amplias perspectivas de aplicación.