Fumarato de tenofovir alafenamida (TAF) es el único fármaco nuevo contra la hepatitis B aprobado a nivel mundial en los últimos 10 años, y también debería considerarse el mejor fármaco contra la hepatitis B hasta la fecha. El fumarato de tenofovir alafenamida (nombre comercial: vemlidy) es un profármaco innovador y específico para el tenofovir. Se trata de una versión mejorada del tenofovir disoprox (TDF) del producto anterior.

TAF Es un inhibidor de la transcriptasa inversa. Tras entrar en los hepatocitos, el fármaco puede hidrolizarse a tenofovir. Posteriormente, el tenofovir es fosforilado por quinasas intracelulares para formar difosfato de tenofovir, con actividad farmacológica. El difosfato de tenofovir se integra en el ADN del virus mediante la transcripción inversa del VHB, lo que conduce a la terminación de la síntesis de la cadena de ADN y logra inhibir la replicación viral.

Los datos clínicos muestran que el fumarato de tenofovir alafenamida (TAF) presenta una mayor estabilidad plasmática y permite una administración más eficaz de tenofovir a los hepatocitos. Asimismo, dado que se ha demostrado que el TAF tiene una alta actividad antiviral al administrarse una décima parte de la dosis de tenofovir dipivoxil (TDF), la tasa de farmacorresistencia es similar a la del tenofovir dipivoxil (TDF), lo que puede reducir considerablemente la concentración de tenofovir en sangre. Por lo tanto, en comparación con el fumarato de tenofovir dipivoxil (TDF), el TAF puede mejorar eficazmente la seguridad renal y ósea de los pacientes.

El 10 de noviembre de 2016, la FDA estadounidense aprobó el TAF para el tratamiento de la hepatitis B crónica en ese país.

El 19 de diciembre de 2016, el MHLW de Japón aprobó TAF para el tratamiento de la hepatitis B crónica en Japón.

El 1 de septiembre de 2017, la EMA europea aprobó TAF para el tratamiento de la hepatitis B crónica en los Estados miembros de la UE.