Información del Producto |
Nombre del producto | Acetato de bivalirudina |
No CAS. | 128270-60-0 |
Sinónimos | BIVALIRUDINA; BIVALIRUDINA TRIFLUOROACETATO; Bivalirudina, TFA; BITTERMELONP.E; Bivalirudina humana; Acetato de bivalirudina; HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Ile-Glu-Glu-Glu -Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH; HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu -Tyr-Leu-OH trifluoroacetato sal |
Fórmula molecular | C98H138N24O33 |
Peso molecular | 2180.29 |
Calidad estandar | 98% más por HPLC, USP, cGMP, DMF |
Apariencia | polvo cristalino de blanco a blanquecino |
COA de bivalirudina |
Elementos | Especificaciones | Resultados |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco | polvo blanco |
Ensayo (por HPLC) | 98% -102% | 99,34% |
Identificación | Positivo | Positivo |
Absorbancia (E1cm) | 465-495 | 482,5 |
Punto de fusion | 191。 C - 195。C | 93,5。 C-195。C |
Pérdida por secado | <0,5% | 0,19% |
Rotacion especifica | +288。 -298。 | 290,2。 |
Residuos en ignición | <0,10% | 0,03% |
Sustancias relacionadas | Sustancias relacionadas totales <1,5% | <1,3% |
Sustancias relacionadas individuales <0,5% | <0,4% | |
Disolventes residuales | <0,2% | 0,10% |
Metales pesados | <20 ppm | <10 ppm |
Conclusión | Cumplir con la especificación del estándar empresarial |
Uso |
Función de la bivalirudina
Bivalirudina es un anticoagulante sintético. Es un análogo de la hirudina natural. Es un polipéptido compuesto por 20 aminoácidos. Puede unirse a la trombina con alta afinidad e inhibir específicamente la actividad de la trombina. La reacción catalizada e inducida por trombina. La bivalirudina no solo puede unirse a la trombina libre en el plasma, sino que también puede unirse a la trombina ligada a los coágulos de sangre. Esta unión es reversible y no requiere la presencia de ATⅢ. La bivalirudina tiene un fuerte efecto anticoagulante y tiene un efecto antitrombótico en una variedad de modelos arteriales y venosos animales. La bivalirudina puede prolongar el tiempo de tromboplastina parcial (APTT), el tiempo de trombina (PT) y el tiempo de coagulación activada (ACT).
Bivalirudina es adecuado para pacientes con angina inestable y angina de pecho inestable sometidos a PTCA; Intervención percutánea en complicaciones coronarias isquémicas agudas.