Información del producto |
Nombre del producto |
Fosfato sódico de dexametasona |
N.º CAS |
55203-24-2 |
Fórmula molecular |
do 22 H 28 FNa 2 Oh 8 PAG |
Peso molecular |
516.405 |
Estándar de calidad |
98% de aumento por HPLC, CEP, EP, USP |
Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo. |
Certificado de autenticidad |
Elementos de prueba |
Presupuesto |
Resultados |
Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo, libre de evidencia visible de contaminación, muy higroscópico. |
polvo blanco |
Identificación |
A. El R F Valor del punto principal obtenido de la el La solución más adecuada corresponde a la obtenida a partir de la s solución estándar. |
Conforme |
B. El residuo de la ignición del mismo cumple los requisitos de los ensayos para Fosfato y para Sodio. |
Conforme |
|
Ensayo (en base anhidra y libre de solventes) |
97,0% - 102,0% |
98,61% |
Límite de iones fosfato |
≤ 1.0% |
0,03% |
Agua |
≤ 16.0% |
3,54% |
Disolventes residuales |
Acetona ≤ 5000 ppm |
9 ppm |
Metanol ≤ 3000 ppm |
270 ppm |
|
Contenido de alcohol |
≤ 8.0% |
No detectado |
Pureza crotográfica |
Cualquier impureza individual ≤ 1.0% |
0,20% |
Impurezas totales ≤ 2.0% |
0,40% |
|
Límite de dexametasona libre |
≤ 1.0% |
<0,05% |
Rotación específica |
+74 ° ~ +82 ° |
+7 9 ° |
pH |
7,7 ~10,5 |
8.57 |
Límite microbiano |
bacterias aeróbicas ≤ 1000 ufc/g |
< 10 ufc/g |
|
Moho y levadura ≤ 100 ufc/g |
< 10 ufc/g |
|
No se puede detectar E. coli |
No detectado |
Endotoxina bacteriana |
<1,2 UE/mg |
<0,25 UE/mg |
Conclusión |
Cumple con todos los requisitos de la USP36. |
Uso |
Información básica
Fosfato sódico de dexametasona Es un glucocorticoide de acción prolongada. Pertenece a la clase de las hormonas adrenocorticales y posee efectos antiinflamatorios, antialérgicos, antichoque e inmunosupresores.
Indicaciones
El fosfato sódico de dexametasona está indicado principalmente para el tratamiento de las siguientes afecciones:
(1) Enfermedades inflamatorias alérgicas y autoinmunes :Incluye enfermedades del tejido conectivo, enfermedades reumáticas activas, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, asma bronquial grave, dermatitis grave, colitis ulcerosa, etc.
(2) Trastornos hematológicos :Como la leucemia aguda y el tratamiento integral del linfoma maligno.
(3) Infecciones e intoxicaciones graves :Como terapia complementaria
(4) Aplicaciones especiales : Alivio del edema cerebral causado por tumores malignos, ciertas complicaciones del embarazo (por ejemplo, promoción de la madurez pulmonar fetal), etc.
(5) Los escenarios de aplicación clínica específicos incluyen: