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Fosfato sódico de dexametasona 55203-24-2

Fosfato sódico de dexametasona 55203-24-2

CEP, EP/USP
  • Detalles del producto

Información del producto

Nombre del producto

Fosfato sódico de dexametasona

N.º CAS

55203-24-2

Fórmula molecular

do 22 H 28 FNa 2 Oh 8 PAG

Peso molecular

516.405

Estándar de calidad

98% de aumento por HPLC, CEP, EP, USP

Apariencia

Polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo.

Certificado de autenticidad

Elementos de prueba

Presupuesto

Resultados

Apariencia

Polvo cristalino de color blanco a ligeramente amarillo, libre de evidencia visible de contaminación, muy higroscópico.

polvo blanco

Identificación

A. El R F Valor del punto principal obtenido de la el La solución más adecuada corresponde a la obtenida a partir de la s solución estándar.

Conforme

B. El residuo de la ignición del mismo cumple los requisitos de los ensayos para Fosfato y para Sodio.

Conforme

Ensayo (en base anhidra y libre de solventes)

97,0% - 102,0%

98,61%

Límite de iones fosfato

1.0%

0,03%

Agua

16.0%

3,54%

Disolventes residuales

Acetona 5000 ppm

9 ppm

Metanol 3000 ppm

270 ppm

Contenido de alcohol

8.0%

No detectado

Pureza crotográfica

Cualquier impureza individual 1.0%

0,20%

Impurezas totales 2.0%

0,40%

Límite de dexametasona libre

1.0%

<0,05%

Rotación específica

+74 ° ~ +82 °

+7 9 °

pH

7,7 ~10,5

8.57

Límite microbiano

bacterias aeróbicas 1000 ufc/g

< 10 ufc/g

Moho y levadura 100 ufc/g

< 10 ufc/g

No se puede detectar E. coli

No detectado

Endotoxina bacteriana

<1,2 UE/mg

<0,25 UE/mg

Conclusión

Cumple con todos los requisitos de la USP36.

Uso

Información básica

Fosfato sódico de dexametasona Es un glucocorticoide de acción prolongada. Pertenece a la clase de las hormonas adrenocorticales y posee efectos antiinflamatorios, antialérgicos, antichoque e inmunosupresores.

Indicaciones

El fosfato sódico de dexametasona está indicado principalmente para el tratamiento de las siguientes afecciones:

(1) Enfermedades inflamatorias alérgicas y autoinmunes :Incluye enfermedades del tejido conectivo, enfermedades reumáticas activas, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, asma bronquial grave, dermatitis grave, colitis ulcerosa, etc.

(2) Trastornos hematológicos :Como la leucemia aguda y el tratamiento integral del linfoma maligno.

(3) Infecciones e intoxicaciones graves :Como terapia complementaria

(4) Aplicaciones especiales : Alivio del edema cerebral causado por tumores malignos, ciertas complicaciones del embarazo (por ejemplo, promoción de la madurez pulmonar fetal), etc.

(5) Los escenarios de aplicación clínica específicos incluyen:

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