Información del producto |
Nombre del producto | Prometedor; Promestreno |
CAS No | 39219-28-8 |
Fórmula molecular | C22H32O2 |
Peso molecular | 328. 495 |
Estándar de calidad | 99% más de HPLC |
Apariencia | Polvo cristalino blanco |
COA |
ANÁLISIS | ESPECIFICACIÓN | RESULTADOS |
Apariencia | Polvo cristalino blanco | |
Identificación | IR: El cromatograma IR de la prueba La sustancia debe ser idéntica a el del estándar de referencia | Conforma |
Punto de fusión:64°C ~ 68°do | 65. 7°C ~ 66 7°do | |
Rotación específica: +62°~ 68° | +63° | |
Pérdida al secar | <0. 5% | 0. 06% |
Residuo de encendido | <0. 1% | 0. 05% |
Metales pesados | <10ppm | <10ppm |
Sustancias relacionadas | Impureza individual <0 10% Impurezas totales <0 5% | Impureza individual máxima: 0 03% Impurezas totales: 0 03% |
Solventes residuales | Metanol <3000ppm | DAKOTA DEL NORTE |
Etanol <5000ppm | 86ppm | |
Acetato de etilo <5000ppm | DAKOTA DEL NORTE | |
Bromuro de propilo <150ppm | DAKOTA DEL NORTE | |
Dimetil sulfóxido <5000ppm | DAKOTA DEL NORTE | |
Sulfato de dimetilo | <150ppm | DAKOTA DEL NORTE |
Ensayo | 98 5%-101 0%(sustancia seca) | 99. 7% |
Examen microbiológico | TAMC <1000CFU/g | <10 CFU/g |
Tymc <100CFU gramo | <10 CFU/g | |
Escherichia coli: no se detectó en 1G | DAKOTA DEL NORTE | |
Conclusión | La muestra cumple con las especificaciones |
Uso |
Prometedor es un tipo de fármaco antiestrógeno y un suplemento de estrógeno local Se usa principalmente clínicamente para lesiones atróficas de la vulva, el vestíbulo y el anillo vaginal causado por la deficiencia de estrógenos Actúa localmente sobre la mucosa vaginal, engrosando la mucosa, equilibrando el pH vaginal, mejorando el entorno vaginal y mejorando la resistencia de los tejidos vaginales Puede prevenir y tratar efectivamente la vaginitis atrófica y tiene un estricto efecto de estrógenos local
Ventajas de Prometedor API en China
1. Experiencia clínica y eficacia:
La promestima se ha utilizado clínicamente en más de 40 países durante más de 40 años y se ha demostrado que es seguro y efectivo ITse ha utilizado ampliamente en el tratamiento de infecciones vaginales y vaginitis atrófica, con buena tolerancia al paciente
2. Terapia combinada:
La promestima se puede usar en combinación con otros medicamentos para mejorar la eficacia terapéutica
Por ejemplo, se puede combinar con interferón humano recombinante α-2B cápsulas efervescentes vaginales o preparaciones de bacterias vivas de Lactobacillus para tratar la vaginitis atrófica, logrando altas tasas de curación y bajas tasas de recurrencia
3. Seguridad y bajos efectos secundarios:
La promestima es un medicamento local que no es absorbido por la mucosa vaginal y no tiene efectos de estrógenos sistémicos en los órganos lejos de la vagina
Por lo tanto, puede evitar efectivamente los riesgos sistémicos asociados con la suplementación de estrógenos locales a largo plazo a través de la vagina Las reacciones adversas son relativamente pocas y suaves, con alta seguridad
4. Aprobación regulatoria y disponibilidad del mercado:
Los productos de promestores han sido aprobados por las autoridades reguladoras relevantes y están disponibles en el mercado Esto garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos utilizados en la práctica clínica
*Los productos bajo la patente son solo para uso de I + D