Información del Producto |
Nombre del producto |
Fumarato de hidrógeno de ketotifeno |
No CAS. |
34580-14-8 |
Fórmula molecular |
C23H23NO5S _ _ _ _ _ _ |
Peso molecular |
425.505 |
Calidad estandar |
98, 5 % más por HPLC |
Apariencia |
Polvo cristalino fino de color blanco a amarillo pardusco |
COA |
ANÁLISIS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo cristalino fino de color blanco a amarillo pardusco |
Polvo cristalino fino casi blanco |
Identificación |
El espectro de absorción infrarroja de la muestra concuerda con el estándar de referencia. |
Cumple |
Claridad y color de la solución. |
La solución es transparente y no tiene un color más intenso que la solución de referencia Y4, BY4 o B4. |
Cumple |
Pérdida por secado |
≤ 0,5 % |
< 0, 1 % |
Ceniza sulfatada |
≤ 0,1% |
<0,1% |
Ensayo (titulación) |
≤ 20 ppm |
< 20 ppm |
Sustancias relacionadas (por HPLC) |
Impureza A ≤ 0, 2 % |
0,0 6 % |
Impureza G ≤ 0 , 15 % |
<LOD |
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Cualquier impureza no especificada ≤ 0, 10 % |
<LOD |
|
Impurezas totales ≤ 0,3 % |
0, 06 % |
|
Conclusión |
El producto cumple con R1-CEP 2004-269-Rev 01 |
Uso |
¿ Qué es el fumarato de ketotifeno ?
El hidrogenofumarato de ketotifeno es un medicamento antihistamínico y estabilizador de mastocitos. Se utiliza principalmente para controlar afecciones alérgicas como la conjuntivitis alérgica (picazón en los ojos, lagrimeo debido a alergias) y asma.
Sus funciones incluyen:
Antihistamínico: El ketotifeno actúa bloqueando los efectos de la histamina, una sustancia producida por el cuerpo durante una reacción alérgica. Al inhibir la histamina, ayuda a aliviar síntomas como picazón, enrojecimiento e hinchazón.
Estabilización de mastocitos: También estabiliza los mastocitos, que participan en reacciones alérgicas. Los mastocitos liberan histamina y otras sustancias inflamatorias cuando son activados por alérgenos. El ketotifeno ayuda a evitar que estas células liberen estas sustancias, reduciendo la gravedad de las reacciones alérgicas.
El ketotifeno está disponible en varias formas, incluidas gotas para los ojos para la conjuntivitis alérgica y preparaciones orales para el asma y otras afecciones alérgicas sistémicas. Como ocurre con cualquier medicamento, es esencial utilizar ketotifeno según lo prescrito por un profesional de la salud para lograr los mejores resultados y minimizar los posibles efectos secundarios.