Información del Producto |
Nombre del producto |
Sacubitril Valsartán sódico/LCZ696 |
No CAS. |
936623-90-4 |
Fórmula molecular |
2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na |
Peso molecular |
958.008 |
Estructura molecular |
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Calidad estandar |
98% más por HPLC con impurezas totales <0,05% |
Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
COA |
ANÁLISIS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo blanco o casi blanco |
polvo blanco |
Identificación |
IR: el espectro debe corresponder a la sustancia de referencia. |
Cumple |
UV: el espectro debe corresponder a la sustancia de referencia. |
Cumple |
|
XRPD: el espectro debe corresponder a la sustancia de referencia |
Cumple |
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Agua |
4,0% - 5,9% |
4,96% |
Metales pesados |
≤ 10 ppm |
Cumple |
Estereoisómeros |
SCB(S,S) ≤ 0,15% |
DAKOTA DEL NORTE |
SCB(S,R) ≤ 0,15% |
DAKOTA DEL NORTE |
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SCB(R,R) ≤ 0,15% |
DAKOTA DEL NORTE |
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Impureza VST A ≤ 0,5% |
DAKOTA DEL NORTE |
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Sustancia relacionada |
Impureza SCB A ≤ 0,10% |
DAKOTA DEL NORTE |
SCB Impureza B ≤ 0,10% |
DAKOTA DEL NORTE |
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Impureza SCB C ≤ 0,10% |
DAKOTA DEL NORTE |
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Impureza SCB D ≤ 0,10% |
DAKOTA DEL NORTE |
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Impureza SCB E ≤ 0,10% |
DAKOTA DEL NORTE |
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Otra impureza única ≤ 0, 1 0% |
0,0 5 % |
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Impurezas totales ≤ 1, 0% |
0, 05 % |
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Sodio |
7,17 % - 7,93 % |
7,30 % |
Ensayo |
Sacubitril: 43,5%-46,5% |
44,5% |
Valsartán: 46,2%-49,2% |
47,4% |
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Sacubitril valsartán sódico: 98,0% -101,5% |
99,2% |
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Conclusión |
El producto cumple con las especificaciones internas. |
Uso |
¿Qué es Sacubitril Valsartán Sódico?
Sacubitril Valsartan Sodium (LCZ696) es un tipo de medicamento que se usa comúnmente para tratar la insuficiencia cardíaca. Es una combinación de dos medicamentos diferentes, Sacubitril y Valsartan, que trabajan juntos para ayudar a mejorar la función del corazón.
Sacubitril es un inhibidor de la neprilisina que bloquea la descomposición del péptido natriurético cerebral (BNP) y sus péptidos relacionados. Esto ayuda a aumentar los niveles de estos péptidos en la sangre, lo que luego ayuda a relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial. Valsartán es un bloqueador de los receptores de angiotensina II (BRA) que bloquea la acción de la angiotensina II sobre sus receptores. La angiotensina II es una hormona que contrae los vasos sanguíneos y aumenta la presión arterial. Al bloquear la acción de la angiotensina II, Valsartán ayuda a relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial.
Sacubitril Valsartan Sodium se usa para tratar a pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen una fracción de eyección reducida, lo que significa que el corazón no bombea sangre de manera efectiva. Se cree que ayuda a mejorar la función cardíaca al bloquear la descomposición del BNP y reducir la presión arterial.
La seguridad y eficacia del sacubitrilo valsartán sódico se han establecido en ensayos clínicos y actualmente está aprobado para su uso en muchos países del mundo.