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Sacubitril Valsartán sódico/LCZ696 936623-90-4

Sacubitril Valsartán sódico/LCZ696 936623-90-4

98% más por HPLC, impurezas totales <0,05%
  • Detalles del producto

Información del Producto

 

Nombre del producto

Sacubitril Valsartán sódico/LCZ696

No CAS.

936623-90-4

Fórmula molecular

2(C24H29N5O3).2(C24H29NO5).5(H2O).6Na

Peso molecular

958.008

Estructura molecular


Calidad estandar

98% más por HPLC  con impurezas totales <0,05%

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco

 

COA

 

ANÁLISIS

ESPECIFICACIÓN

RESULTADOS

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco

polvo blanco

Identificación

IR: el espectro debe corresponder a la sustancia de referencia.

Cumple

UV: el espectro debe corresponder a la sustancia de referencia.

Cumple

XRPD: el espectro debe corresponder a la sustancia de referencia

Cumple

Agua

4,0% - 5,9%

4,96%

Metales pesados

10 ppm

Cumple

Estereoisómeros

SCB(S,S)  0,15%

DAKOTA DEL NORTE

SCB(S,R)  0,15%

DAKOTA DEL NORTE

SCB(R,R)  0,15%

DAKOTA DEL NORTE

Impureza VST A  0,5% 

DAKOTA DEL NORTE

Sustancia relacionada

Impureza SCB  A 0,10%

DAKOTA DEL NORTE

SCB Impureza B 0,10%

DAKOTA DEL NORTE

Impureza SCB C 0,10%

DAKOTA DEL NORTE

Impureza SCB D 0,10%

DAKOTA DEL NORTE

Impureza SCB E 0,10%

DAKOTA DEL NORTE

Otra impureza única 0, 1 0%

0,0 5 %

Impurezas totales 1, 0%

0, 05 %

Sodio

7,17 % - 7,93 %

7,30 %

Ensayo

Sacubitril: 43,5%-46,5%

44,5%

Valsartán: 46,2%-49,2%

47,4%

Sacubitril valsartán sódico: 98,0% -101,5%

99,2%

Conclusión

El producto cumple con las especificaciones internas.


 

Uso

 

¿Qué es Sacubitril Valsartán Sódico?


Sacubitril Valsartan Sodium (LCZ696) es un tipo de medicamento que se usa comúnmente para tratar la insuficiencia cardíaca. Es una combinación de dos medicamentos diferentes, Sacubitril y Valsartan, que trabajan juntos para ayudar a mejorar la función del corazón.

Sacubitril es un inhibidor de la neprilisina que bloquea la descomposición del péptido natriurético cerebral (BNP) y sus péptidos relacionados. Esto ayuda a aumentar los niveles de estos péptidos en la sangre, lo que luego ayuda a relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial. Valsartán es un bloqueador de los receptores de angiotensina II (BRA) que bloquea la acción de la angiotensina II sobre sus receptores. La angiotensina II es una hormona que contrae los vasos sanguíneos y aumenta la presión arterial. Al bloquear la acción de la angiotensina II, Valsartán ayuda a relajar los vasos sanguíneos y reducir la presión arterial.

Sacubitril Valsartan Sodium se usa para tratar a pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen una fracción de eyección reducida, lo que significa que el corazón no bombea sangre de manera efectiva. Se cree que ayuda a mejorar la función cardíaca al bloquear la descomposición del BNP y reducir la presión arterial.

La seguridad y eficacia del sacubitrilo valsartán sódico se han establecido en ensayos clínicos y actualmente está aprobado para su uso en muchos países del mundo. 

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