Información del Producto |
Nombre del producto |
nepafenaco |
No CAS. |
78281-72-8 |
Fórmula molecular |
C15H14N2O2 |
Peso molecular |
86,18 |
Estructura molecular |
|
Calidad estandar |
98% más por HPLC |
Apariencia |
Polvo cristalino amarillo o amarillo claro |
COA |
ANÁLISIS |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
Apariencia |
Polvo cristalino amarillo o amarillo claro |
Cumple |
Solubilidad |
Libremente soluble en dimetilsulfóxido, insoluble en agua, escasamente soluble en tetrahidrofurano, ligeramente soluble en metanol y acetonitrilo. |
Cumple |
impureza individual |
≤ 0,2% |
0,04% |
impureza total |
≤ 0,5% |
0,10% |
Impureza A |
≤ 0,1% |
DAKOTA DEL NORTE |
acetonitrilo |
≤ 0,041% |
DAKOTA DEL NORTE |
isopropanol |
≤ 0,5% |
0,22% |
tetrahidrofurano |
≤ 0,072% |
DAKOTA DEL NORTE |
diclorometano |
≤ 0,06% |
DAKOTA DEL NORTE |
Pérdida al morir |
≤ 0,5% |
0,2% |
Cenizas sulfatadas |
≤ 0,1% |
0,07% |
Metales pesados |
≤ 0,002% |
< 0,002% |
Ensayo ((sobre bases secas) |
98,0% - 101,5% |
99,5% |
Conclusión |
El producto cumple con las especificaciones anteriores. |
Uso |
¿Qué es el nepafenaco?
El nepafenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo ( AINE ), que generalmente se vende como colirio recetado en solución al 0,1% o solución al 0,3%. Nepafenaco se usa para tratar el dolor y la inflamación asociados con la cirugía de cataratas. Nepafenaco es un profármaco de amfenaco, un inhibidor de la actividad de COX-1 y COX-2, que se cree que es un profármaco de amfenaco después de la conversión por las hidrolasas del tejido ocular después de la penetración a través de la córnea. Al igual que otros AINE, se cree que inhibe la acción de la ciclooxigenasa. En la Unión Europea, el nepafenaco también está indicado para reducir el riesgo de edema macular posoperatorio asociado con la cirugía de cataratas en personas con diabetes.