Servicios CDMO
El servicio CDMO es uno de los puntos fuertes de Sinoway . Sinoway puede proporcionar un servicio CDMO integral desde I+D hasta producción , especialmente para el desarrollo personalizado y la fabricación de intermedios avanzados y nuevos compuestos con requisitos especiales de alta calidad después de firmar acuerdos secretos.
Sinoway ha establecido una cooperación a largo plazo con los principales centros de análisis y pruebas, institutos y universidades de China, que están equipados con diversas instalaciones para reacciones químicas especiales y condiciones de prueba, incluidas HPLC, LC-MS, GC, GCMS, UV, etc., para brindarle diversos servicios de prueba para productos durante todo el ciclo de desarrollo del producto.
Además, Sinoway coopera estrechamente con fábricas chinas, que cuentan con equipos de producción avanzados y expertos con amplia experiencia en química orgánica, catálisis enzimática, procesos de fermentación, etc. Cumplen estrictamente con la regulación GMP china e internacional y la especificación de gestión de calidad ICH Q7.
Tecnología química verde
Alta calidad y alta pureza
Servicio de una parada
Ahorro de costes
El servicio CDMO de Sinoway incluye:
1. Compuestos:
(1) Compuestos quirales
(2) Productos de la serie de prostaglandinas
(3) síntesis de péptidos
(4) Método de síntesis microbiana en un solo paso
(5) Separación y purificación de productos de fermentación (antibióticos)
(6) Crear una nueva ruta sintética que sea diferente de la ruta patentada (evitar patente)
(7) Extractos de plantas con alta calidad (99 % más) y especificaciones especiales (Purificación y separación)
(8) Desarrollo y fabricación personalizados de productos intermedios farmacéuticos o productos intermedios de colorantes (incluidos amino, nitro, hidroxilo, boro, etc.). ) por tecnología de flujo continuo.
2. Reacciones
(1) Reacción de Grignard
(2) Oxidación / Reducción
(3) Reacción de cierre de anillo
(4) Reacción de condensación
(5) Halogenación
(6) Nitración
(7) Aminación
(8) Catálisis enzimática/reacción catalizada
(9) Resolución enzimática
(10) Reacción de flujo continuo
3. Instalaciones especiales que pueden cumplir con estas circunstancias:
(1) Alto vacío (alcanzar 1 mmHg)
(2) Baja temperatura (alcanzar -100 ℃)
(3) Alta temperatura (alcanzar 200 ℃)
4.Sitios/líneas disponibles
(1) sitio de fabricación cGMP para fabricación personalizada
(2) Línea de producción API de alta actividad (a OEBS) (20L-100L)
(3) Técnica HSCCC ( cromatografía contracorriente de alta velocidad)
(4) Tecnología de flujo continuo (tubería)