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Acetato de leuprolida 74381-53-6

Acetato de leuprolida 74381-53-6

97% más por HPLC, USP
  • Detalles del producto

Información del Producto


Nombre del producto

Acetato de leuprolida

No CAS.

74381-53-6

Fórmula molecular

C59H84N16O12

Peso molecular

1269,65

Estructura molecular

Calidad estandar

97% más por HPLC, USP

Apariencia

polvo blanco


COA de acetato de leuprolida


ELEMENTOS

ESPECIFICACIÓN

RESULTADO

Apariencia

polvo blanco

Se ajusta

Solubilidad

Soluble en agua o en ácido acético al 1% a

concentración de ≥1 mg / ml para dar un claro,

solución incolora

Se ajusta

Identidad

IR

Lo mismo con el espectro de referencia de Leuprolide.

Se ajusta

HPLC

Lo mismo con la solución de referencia.

Se ajusta

Análisis de aminoácidos

Se ajusta

Ser: Presente

Glu: 0,85 1.1

Pro: 0.85 1.1

Leu: 1,80 2.2

Tyr: 0,85 1.1

Su: 0.85 1.1

Arg: 0,85 1.1

Trp: presente

Regalo

0,99

1.05

2.02

1.02

0,98

1.01

regalo

Rotación óptica específica

-38,0 -42,0 ° [a] 20D (c = 1 1% HAc)

-40,1 ​​°

Sustancia relacionada

(Por HPLC)

Impurezas totales (%) ≤2.5%

acetil-leuprolida≤1.0%

D-His-leuprolida≤0,5%

L-Leu6-leuprolida≤0,5%

D-Ser-leuprolide≤0.5%

Cualquier otra impureza≤0.5%

0,17%

Se ajusta

Se ajusta

Se ajusta

Se ajusta

0,17%

Contenido de acetato (por HPLC)

4,7 ~ 9,0%

7,5%

Contenido de agua (Karl Fischer)

≤5.0%

1,5%

Ceniza de sulfato

≤0,3%

Se ajusta

Endotoxinas bacterianas

≤16,7 UI / mg

Se ajusta

Disolventes orgánicos residuales

Acetonitrilo ≤0.041% (por GC)

DMF ≤0.088% (por GC)

MEOH ≤0.3% (por GC)

TFA ≤0.1% (por HPLC)

Se ajusta

Se ajusta

Se ajusta

Se ajusta

Ensayo (por anhidro, sin ácido acético)

97,0 103,0%

99,5%


Uso


Funcion de Acetato de leuprolida

Leuprolida es un fármaco de gonadotropina, un sólido velloso, y a menudo se usa clínicamente para la endometriosis; fibromas uterinos acompañados de menorragia, dolor abdominal bajo, dolor lumbar y anemia; cáncer de mama premenopáusico y pacientes con receptor de estrógeno positivo; Cancer de prostata; pubertad precoz central.

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